ERBITUX® снова принят на рассмотрение FDA

Bristol-Myers Squibb и ImClone Systems подали заявку на расширение списка показаний препарата для включения его в курс химиотерапии при рецидивирующем или метастатическом раке головы и шеи.

FDA в течение 6 месяцев рассмотрит заявку на расширение списка показаний ERBITUX® (cetuximab) по применению его при платиновой химиотерапии пациентов с рецидивирующей или метастатической формой плоскоклеточного рака головы и шеи.

Заявка на расширение списка показаний ERBITUX® — результат клинического исследования EXTREME в рамках фазы III, оценивавшего эффективность комбинированной терапии на основе препарата.

ERBITUX® — моноклональное антитело (IgG1 Mab), угнетающее функцию рецепторов EGFR, HER1 c-ErbB-1. Как показали in vivo и in vitro исследования, cetuximab связывается с EGFR, блокирует фосфорилирование и активацию соответствующих киназ, подавляя рост клеток и замедляя их апоптоз, снижает выработку матричной металлопротеиназы и производство VEGF.

http://www.bms.com

http://www.provisor.com.ua