Інформація щодо контролю якості препарату Вакцина для профілактики кору та краснухи жива атенуйована, виробництва Serum Institute of India Ltd, Індія

В рамках виконання програми ВООЗ з елімінації кору в Європейському регіоні до 2010 року, та відповідно до розпорядження Кабміну України від 27.02.2008 р. № 348-р, МОЗ України було надано одноразовий дозвіл на ввезення на митну територію України медичного імунобіологічного препарату: Вакцина для профілактики кору та краснухи жива атенуйована ліофілізована, по 10 доз у флаконах № 50 у комплекті з розчинником по 5,0 мл в ампулах № 50 в окремій упаковці, виробництва Serum Institute of India Ltd, Індія.

Відповідно до Порядку здійснення контролю за якістю медичних імунобіологічних препаратів, які використовуються, виробляються або пропонуються до застосування в медичній практиці в Україні, затверджених наказом МОЗ України від 06.12.2001 р. № 486, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 28.02.2002 р. за № 204 / 6492 ДП «Центр імунобіологічних препаратів» було здійснено контроль якості вищезазначених серій вакцини для профілактики кору та краснухи живої атенуйованої, виробництва Serum Institute of India Ltd, Індія, за показниками визначеними аналітичною-нормативною документацією та підтверджено відповідність серій препарату показникам якості.

Виробник вакцинних препаратів Serum Institute of India Ltd, Індія, має прекваліфікацію ВООЗ (United Nations Prequalified Vaccines, WHO list of vaccines for purchase by UN agencies (http://www.who.int).

http://www.dslz.gov.ua

http://www.provisor.com.ua