|
FDA вынес отрицательное заключение по препарату Mevacor(r) (lovastatin) 20мг компании Merck & Co., Inc
FDA вынес отрицательное заключение по препарату Mevacor® (lovastatin) 20мг компании Merck & Co., Inc
Препарат ранее получил официальное одобрение FDA. Новая лицензия на препарат была проанализирована FDA 13 декабря 2007 года.
Заявка была рассмотрена на совместном заседании Комитета по безрецептурным препаратам и Комитета по эндокринным препаратам и препаратам, регулирующим обмен веществ. Результатом стало запрещение рыночного распространения препарата Mevacor® в США.
В 1987 году Mevacor® стал первым статином компании Merck, официально одобренным в США.
Компания разочарована полученными результатами и намерена инициировать повторное рассмотрение лицензии на препарат.
http://www.merck.com
© Провизор 1998–2022
|
|