FDA вынес отрицательное заключение по препарату Mevacor® (lovastatin) 20мг компании Merck & Co., Inc

Препарат ранее получил официальное одобрение FDA. Новая лицензия на препарат была проанализирована FDA 13 декабря 2007 года.

Заявка была рассмотрена на совместном заседании Комитета по безрецептурным препаратам и Комитета по эндокринным препаратам и препаратам, регулирующим обмен веществ. Результатом стало запрещение рыночного распространения препарата Mevacor® в США. 

В 1987 году Mevacor® стал первым статином компании Merck, официально одобренным в США. 

Компания разочарована полученными результатами и намерена инициировать повторное рассмотрение лицензии на препарат.

http://www.merck.com