Временное Положение о Комитете по этике

Комитет по этике (КЭ) в своей деятельности должен руководствоваться принципами независимости, компетентности, плюрализма, справедливости и прозрачности.
Справедливость подразумевает справедливое решение по соблюдению этических норм поведения субъектов профессиональной сферы деятельности фармацевтических работников.
В своем составе, процедурах и механизме принятия решений Комитет по этике должен быть независимым от административно-управленческих, ведомственных, профессиональных, финансово-экономических и политических влияний.
Компетентность выражается в высокой квалификации и профессионализме каждого члена комитета в сфере фармацевтической деятельности. Непременным условием компетентности комитета является высокая квалификация и четкая работа его протокольной группы (или секретариата).
Плюрализм обеспечивается разнородностью профессий, возраста, пола, должностей, профессионального опыта, взглядов и суждений членов КЭ.
Прозрачность деятельности КЭ обеспечивается прозрачностью принципов его работы, регламента процедуры принятия и публикации решений КЭ.
Положение КЭ должно состоять из четырех частей:

• общие положения;
• цели и задачи;
• полномочия;
• регламентация деятельности.

1. Общие положения.

Комитет по этике создается под эгидой общественной организации «Харьковской областной ассоциации фармацевтических работников» в соответствии с законодательством Украины и рядом международных актов, имеющих отношение к охране здоровья граждан и фармацевтической деятельности, и руководствуется законодательством Украины, настоящим Положением и международными нормами по защите прав и достоинств человека, а также общепризнанными принципами и нормами биоэтики. Комитет представляет собой независимый орган, не подвергающийся контролю со стороны любого министерства, ведомства или органа власти. Деятельность комитета направлена на защиту прав и достоинств человека, а также субъектов профессиональной сферы деятельности фармацевтических работников.

Создание КЭ обычно инициируется и утверждается руководством ассоциации для независимого рассмотрения этических аспектов профессиональной деятельно­сти субъектов фармацевтического рынка Украины. КЭ не должен иметь заинтересованности в конкретных решениях и стремиться к прибыли/выгоде в качестве цели своей деятельности или распределять полученную прибыль/выгоду между своими членами. КЭ — открытый орган. Информация о его членах, графике работы, всех принятых решениях не может быть конфиденциальной.

2. Цели и задачи КЭ.

Основными целями работы КЭ является защита прав и интересов субъектов сферы профессиональной деятельности, защита прав и достоинств человека, субъектов профессиональной сферы деятельности фармацевтических работников. Для выполнения указанных целей Комитет по этике решает следующие задачи:

• содействие рациональному назначению и использованию лекарственных средств (далее — ЛС) и изделий медицинского назначения (далее — ИМН);
• обеспечение гарантий качества и безопасности применения ЛС и ИМН, а также предотвращение ошибок при изготовлении, контроле, продвижении и отпуске ЛС;
• участие в борьбе с разработкой, изготовлением, продвижением и распространением фальсифицированных, субстандартных, незарегистрированных в Украине ЛС и ИМН в коммерческих целях;
• принятие объективных решений по этической оценке профессиональной деятельности субъектов фармацевтического рынка Украины.

3. Полномочия КЭ:

• осуществлять этическую экспертизу профессиональной деятельности субъектов фармацевтического рынка Украины;
• публиковать отчеты о принятых решениях по соблюдению этических норм поведения субъектов профессиональной сферы деятельности в органах фармацевтической печати и СМИ;
• содействовать созданию независимых КЭ в различных направлениях профессиональной фармацевтической деятельности;
• участвовать в разрешении этических конфликтов, возникающих в текущей работе фармацевтических учреждений, организаций, предприятий.

4. Регламентация деятельности КЭ:

• комитет состоит из специалистов в области фармации, медицины, биологии, социально-гуманитарных наук, юриспруденции и др., специалистов смежных дисциплин, различных должностей, профессионального опыта, пола и возраста;
• КЭ возглавляет председатель, а в его отсутствие заме­ститель (заместители), объединяемые в секретариат;
• члены комитета избираются на определенный срок (3–5 лет);
• комитет имеет свой регламент и план работы, которые разрабатываются и утверждаются в соответствии с настоящим положением;
• заседания КЭ проводятся в закрытом режиме работы с соблюдением кворума;
• при необходимости КЭ имеет право привлекать к этической экспертизе независимых экспертов без права решающего голоса при условии соблюдения конфиденциальности;
• текущие результаты работы КЭ оформляются в форме протокола заседаний и доводятся до заявителя в виде выписок в определенный срок;
• результаты работы КЭ за год оформляются в виде годовых отчетов, которые хранятся вместе с протоколами в КЭ;
• регламент работы и условия хранения документации должны обеспечивать соблюдение конфиденциальности работы комитета.