«Рихтер Гедеон Рт.» — успешная терапия в гинекологии

Марк Майоров, врач акушер-гинеколог, г. Харьков

«Quod quisquis novit in hoc se exerceat»

(«Пусть каждый занимается тем, в чем он разбирается», лат.).

Если спросить у коллег-гинекологов, какая зарубежная фармацевтическая компания уже много лет наиболее известна и популярна на отечественном рынке, ответ, скорее всего, будет однозначным: «Рихтер Гедеон».

Безусловно, такое же мнение сложилось и у наших пациентов, на протяжении многих лет успешно применяющих препараты известной венгерской фирмы.

Определение Цицерона, данное много веков назад, «Historia vero testis temporum, lux veritatis, vita memoriae» («История — верный свидетель прошлого, свет истины, жизнь памяти», лат.), весьма наглядно иллюстрирует историю компании, носящей имя ее основателя — Гедеона Рихтера, известного венгерского ученого-фармацевта и преуспевающего бизнесмена.

В 1901 году при аптеке «Шаш патика» в центре Будапешта было организовано производство органотерапевтических препаратов, в частности, общеизвестного адреналина. В дальнейшем началось строительство производственных цехов и у предприятия появились новые рынки сбыта в Восточной Европе. Особо следует отметить заслугу Гедеона Рихтера и его сотрудников в разработке процесса промышленного синтеза аналогов женских половых гормонов.

1954 год — существенная точка отсчета истории компании «Рихтер Гедеон», ознаменовавшаяся началом сотрудничества с СССР, а в дальнейшем — со странами СНГ. Параллельно на заводе быстрыми темпами развивались новые фармакотерапевтические направления, внедрялись более сложные технологии. Так, в 50-е годы была внедрена многоступенчатая технология производства комбинированных оральных контрацептивов (КОК). Постоянно продолжался поиск оптимальных доз эстрогенного компонента — этинилэстрадиола, а также разработка принципиально новых прогестинов с целью соблюдения требований эффективности и безопасности. Это было связано с высокой частотой побочных эффектов у первых КОК.

В конечном итоге были созданы контрацептивные препараты инфекундин и бисекурин, о которых до сих пор помнит не одно поколение врачей и пациенток. Автору этих строк приходилось наблюдать немало беременных, благополучно родивших здоровых детей, чьи матери в свое время успешно использовали указанные КОК.

В 70-е годы была разработана технология синтеза левоноргестрела — синтетического аналога гормона желтого тела (прогестин 2-го поколения), на основе которого были созданы популярные и ныне КОК: три-регол, антеовин, овидон, ригевидон и препарат для экстренной контрацепции постинор. Большинство исследователей считают левоноргестрел одним из наиболее удачных компонентов в составе современных КОК в силу хорошего фармакокинетического профиля и переносимости. Субстанцию левоноргестрела «Рихтер Гедеон» поставляет в США и страны Европы.

Химический завод «Рихтер Гедеон», производящий более 120 лекарственных препаратов различных фармакологических групп, работает в соответствии с международными стандартами GLP, GMP и GCP, принятым во всем мире. Успешно вводится система Total Quality Management — полное управление качеством.

В настоящее время компания выпускает ряд современных низко- и микродозированных гормональных контрацептивов (табл. 1), обеспечивающих, наряду с противозачаточными, множество лечебных и прочих полезных неконтрацептивных эффектов (Майоров М. В., 2003): значительное уменьшение интенсивности менструальных (альгодисменорея) и межменструальных (овуляционных) болей, регуляцию менструального цикла и уменьшение частоты так называемых функциональных кист яичников, предохранение от острых воспалительных заболеваний органов малого таза, развития рака яичников и эндометрия, доброкачественных опухолей молочных желез, выраженный терапевтический эффект при таких заболеваниях, как поликистоз яичников, эндометриоз, дисфункциональные маточные кровотечения и т.д. Использование КОК помогает решить и некоторые косметологические проблемы, такие, как акне, себорея, алопеция, гирсутизм, обусловленный гиперандрогенией.

Таблица 1. Состав и дозы гормональных контрацептивов компании «Рихтер Гедеон»

Следует отметить, что все КОК изготавливаются как в упаковке на один цикл приема, так и в упаковке на три цикла, что создает дополнительные удобства для пациенток.

В 1995 году было открыто Представительство «Рихтер Гедеон» в Украине. В каждом областном центре и областях Украины работают медицинские представители, активно помогающие практическим врачам. В аспекте сохранения и приумножения репродуктивного здоровья компания провозглашает доступность для всех без исключения слоев населения средств предупреждения нежелательной беременности. И не только провозглашает, но и обеспечивает.

В настоящее время «золотым стандартом» профилактики и лечения нарушений климактерического периода во всем мире признана заместительная гормональная терапия (ЗГТ). В течение последних лет наметилась положительная тенденция в отношении к ЗГТ не только украинских врачей, но и пациенток. Этому во многом способствовала деятельность фармацевтических фирм-производителей.

По мнению А. Г. Резникова (1999, 2002), основные принципы заместительной гормональной терапии состоят в нижеследующем:

1. Назначение минимально эффективных доз гормонов. Речь идет не о замещении физиологической функции яичников в репродуктивном возрасте, а о поддержании трофики тканей, профилактике и устранении климактерических и менопаузальных нарушений.
2. Использование только натуральных эстрогенов (препараты эстрадиола и эстрона), которые включаются в обычный гормональный метаболический цикл. Слабый эстроген эстриол используется, главным образом, для местного лечения трофических нарушений.
3. Комбинирование эстрогенов с прогестинами, благодаря чему происходит циклическая секреторная трансформация и отторжение поверхностных слоев эндометрия, что предотвращает его атипические изменения.
4. Продолжительность лечения 5–8 лет. Эти сроки гарантируют максимальную безопасность препаратов ЗГТ, в первую очередь, в отношении риска возникновения рака молочной железы. Нередко указанное лечение проводится и дольше, но тогда необходим более тщательный медицинский контроль.
5. Своевременность назначения ЗГТ. Это вполне реально может предотвратить развитие патологических последствий эстрогенного дефицита. Но приостановить развитие остеопороза, замедлить, а тем более предотвратить его возможно только при условии своевременного начала и достаточной продолжительности ЗГТ.

Таблица 2. Препараты компании «Рихтер Гедеон» для заместительной гормональной терапии

При назначении и проведении ЗГТ огромное значение имеет тщательный подбор пациенток, предварительное их комплексное и грамотное обследование, позволяющее исключить все противопоказания, а также дальнейший постоянный, регулярный и высокопрофессиональный врачебный контроль.

Одним из наиболее «старых» и проверенных временем препаратов компании «Рихтер Гедеон» является синтетический эстроген микрофоллин (таблетки 0,05 мг). Основное его действующее вещество — этинилэстрадиол — основной компонент КОК. В то же время он применяется также и как монопрепарат.

Эстрогенам присущи многочисленные физиологические функции, в основном, в процессах развития женской репродуктивной системы. Основные показания к их применению достаточно обширны и разнообразны [3]: первичная яичниковая недостаточность, альгодисменорея, патологический климакс (в составе препаратов для ЗГТ), атрофические изменения слизистой оболочки влагалища и нижних отделов мочевого тракта, обусловленные дефицитом эстрогенов (сенильный кольпит), зуд и крауроз вульвы, состояния до и после пластических генитальных операций, гормональный гемостаз при дисфункциональных маточных кровотечениях, нежелательная лактация, угроза прерывания беременности (по строгим показаниям — в малых дозах), создание гормонального фона перед родами, в составе препаратов для гормональной контрацепции (КОК) и др.

Физиологический эффект гестагенов (прогестинов) гормонов второй фазы менструального цикла, заключается, в первую очередь, в секреторной трансформации эндометрия. Другой важный механизм действия — обеспечение «покоя» эндометрию посредством понижения его чувствительности к окситоцину (так называемый «эффект поддержания беременности»). Биологические эффекты гестагенов при беременности весьма многообразны и направлены именно на ее «сохранение и поддержание» [9].

С этой целью на протяжении многих лет успешно применяется общеизвестный туринал (аллилестренол), выпускаемый в таблетках по 5 мг.

В настоящее время сформулированы основные показания к применению гестагенов в гинекологии: гиперпластические процессы эндометрия, эндометриоз, миома матки, протекторное воздействие на эндометрий при ЗГТ, альгодисменорея, предменструальный синдром, некоторые виды дисгормональных заболеваний молочных желез, сопровождающиеся мастодинией, дисфункциональные маточные кровотечения, вызванные недостаточностью желтого тела, прекращение нежелательной лактации. Весьма эффективно многолетнее использование норколута (таб. по 5 мг) — наглядная иллюстрация его эффективности при указанных состояниях.

Широкое применение в акушерско-гинекологической практике находит бромокриптин (таб. по 2,5 мг) — синтетическое производное алкалоида спорыньи эргокриптина, являющийся специфическим агонистом дофаминовых рецепторов. Препарат активно влияет на обмен дофамина и норадреналина в ЦНС, уменьшает выделение серотонина. В связи со стимулирующим действием на дофаминовые рецепторы гипоталамуса бромокриптин оказывает характерное тормозящее действие на секрецию гормонов передней доли гипофиза, особенно пролактина и соматотропина, но не нарушая синтеза пролактина. В акушерстве препарат применяется для подавления нежелательной лактации [12], в гинекологии — для восстановления менструального цикла у женщин с нарушениями функции яичников и бесплодием, обусловленных гиперпролактинемией (персистирующая галакторея-аменорея, синдром Киари-Фроммеля и др.), а также при предменструальном синдроме. Маммологи нередко назначают бромокриптин при различных доброкачественных заболеваниях молочных желез, неврологи — при паркинсонизме и других патологических состояниях.

Появившиеся много лет назад в нашей стране миниатюрные ампулы с хорошо известной эмблемой «Рихтер Гедеон» — буквами GR, произвели, можно сказать, «революцию» в акушерстве и гинекологии. Пептидный гормон задней доли гипофиза окситоцин, получаемый в настоящее время синтетическим путем, обладает способностью вызывать сильные сокращения мускулатуры матки, особенно беременной. Это действие связано с влиянием окситоцина на мембраны клеток миометрия. Под его воздействием усиливается проницаемость мембраны для ионов калия, понижается ее потенциал и повышается возбудимость. Окситоцин повышает также секрецию молока, усиливая выработку лактогенного гормона передней доли гипофиза (пролактина). По действию на матку синтетический окситоцин сходен с естественными препаратами задней доли гипофиза (питуитрином, гифотоцином), однако не содержит примеси других гормонов, оказывает более избирательное действие, существенно не влияет на артериальное давление или несколько его повышает. Так как препарат свободен от белков, пептидов и других веществ, его можно вводить внутривенно без опасности анафилактического и пирогенного действия. Окситоцин применяют для индукции и стимуляции родовой деятельности (наиболее эффективен при преждевременном отхождении околоплодных вод). При слабости родовой деятельности, для профилактики и лечения гипотонических маточных кровотечений препарат в течение многих лет является непревзойденным, воистину «первым среди равных», что могут подтвердить все без исключения практические врачи акушеры-гинекологи. Тономоторный эффект препарата широко используется и в гинекологии при различного рода мено-, метроррагиях.

Калийсберегающий диуретик верошпирон (спиронолактон) хорошо известен врачам различных специальностей. Его диуретический эффект связан с антагонизмом по отношению к гормону коры надпочечников — альдостерону. Однако, врачам-гинекологам этот препарат известен как антагонист андрогенов, что весьма важно при лечении андрогензависимых заболеваний, в частности, синдрома поликистозных яичников. Антиандрогенное действие проявляется на уровне органов-мишеней, а также путем блокады стероидогенеза в половых железах. Верошпирон влияет на секрецию тестостерона на клеточном уровне, ингибируя 5-α-редуктазу, тем самым снижая скорость превращения тестостерона в дигидротестостерон. Результаты многочисленных клинических исследований показали, что верошпирон оказывает благотворное влияние на проявление гирсутизма без каких-либо серьезных побочных эффектов. Его назначение осуществляется как в качестве монотерапии, так и в сочетании с норколутом, также обладающим определенным антиандрогенным эффектом за счет уменьшения секреции гонадотропинов.

Исходя из вышеизложенного, можно считать, что компания «Рихтер Гедеон» является ведущим производителем эффективных препаратов для применения в акушерстве и гинекологии, настоящим другом и помощником врачей-гинекологов.

В начале следующего 50-летнего срока побед и свершений, сотрудничества и взаимопонимания непременно следует пожелать: «Perge, ut instituist» («Продолжай, как начал!», лат.).

Литература

1. Багдань Ш. (ред.) Современное предупреждение беременности и планирование семьи.— Будапешт, 1998.
2. Багдань Ш., Ямбор Э. Препараты завода Гедеон Рихтер в ежедневной гинекологической практике.— Будапешт, 1996.
3. Майоров М. В. Эстрогены — старые приятели и новые знакомые // Провизор, 2005, № 5, С. 27–30.
4. Майоров М. В. Некоторые аспекты заместительной гормональной терапии // Вісник фармакології та фармації, 2004, № 12, С. 14–20.
5. Майоров М. В. Что необходимо знать провизору об экстренной контрацепции // Провизор, 2004, № 23, С. 24–26.
6. Майоров М. В. Фармопека: применение гормональных контрацептивов // Провизор, 2004, № 22, С. 18–21.
7. Майоров М. В. Гормональная контрацепция у юных женщин // Провизор, 2004, № 21, С. 24–27.
8. Майоров М. В. Низкодозированные контрацептивы: мало, но хорошо // Новости медицины и фармации, 2004, № 14, С. 5.
9. Майоров М. В. Гестагены в акушерско-гинекологической практике // Провизор, 2004 № 7, С. 26–29.
10. Майоров М. В. Заместительная гормональная терапия: панацея или очередная дань моде? // Провизор, 2003, № 20, С. 42–46.
11. Майоров М. В. Неконтрацептивные свойства оральных контрацептивов // Провизор, 2003, № 11, С. 16–18.
12. Майоров М. В. Современные методы торможения лактации // Медицина и…, 1999, № 1, С. 35–37.
13. Пресс-релиз Представительства «Рихтер Гедеон АО» в России, 2004.
14. Сабо Я., Борищук В. А. Компания АО «Гедеон Рихтер»: сто лет на службе охраны здоровья населения // Запорожский медицинский журнал, 2004, № 1(22), том 2.
15. Снегирев Ф. «Рихтер Гедеон»: 50 лет на отечественном рынке // Аптека, 2004, № 43 (464).

По вопросам применения препаратов обращаться в представительство «Рихтер Гедеон Рт.» в Украине:
01054, г. Киев, ул. Тургеневская, 17-б, тел./факс: (044) 492-99-19, 492-99-11,
e-mail:

Реклама публикуется при поддержке ООО «Гедеон Рихтер-Укрфарм»

На правах рекламы