Новости фармации и медицины

Новая лекарственная форма препарата «Энтеросгель»

На ЗАО «Экологоохранная фирма «КРЕОМА-ФАРМ» (г. Киев) в марте 2003 г. начато производство новой лекарственной формы энтеросорбента Энтеросгель, пасты для перорального применения (регистрационный № Р.11.02./05576), которая представляет собой мелкоразмолотый гидрогель метилкремниевой кислоты (70%), смешанный с водой очищенной (30%).

Энтеросгель в виде пасты выпускается в пластиковых контейнерах (банках) по 135 г, 225 г и 450 г, полностью готовым к употреблению. Новая лекарственная форма обладает улучшенными лечебными и потребительскими свойствами. Помимо эффективной адсорбции (за счет увеличения суммарной площади поверхности), теперь препарат легче принимать внутрь, особенно детям, и удобнее хранить.

ЗАО «Экологоохранная фирма «КРЕОМА-ФАРМ», г. Киев

Новости компаний | Март 2003 г.

Одобрено

Одобрение FDA получили: новый препарат против ВИЧ Fuzeon производства Roche и TRIMERIS, противорвотное средство Emend производства Merck, препарат против акромегалии Somavert компании Pharmacia, а также производимый Galen интравагинальный препарат заместительной гормональной терапии Femring. ЕС одобрил препарат против импотенции Levitra производства Bayer и GSK, а также средство против гепатита В Hepsera от GILEAD. В Канаде получил одобрение противосудорожный препарат Keppra производства UCB.

Новое на рынках

ASTRAZENECA выпустила Crestor на рынок Нидерландов (это первый европейский рынок, где появился данный препарат); однако, по словам представителей компании, Германия, Испания и Норвегия не признали у себя действительным решение ЕС об одобрении этого препарата. BAYER выпустила на рынок Германии гипотензивные препараты Kinzalmono и Kinzalcomb производства BOEHRINGER INGELHEIM.

ASTRAZENECA выпустила Crestor на рынок Нидерландов (это первый европейский рынок, где появился данный препарат); однако, по словам представителей компании, Германия, Испания и Норвегия не признали у себя действительным решение ЕС об одобрении этого препарата. ACTELION начала реализацию в странах ЕС препарата против болезни Гоше Zavesca производства OGS. BAYER выпустила на рынок Германии гипотензивные препараты Kinzalmono и Kinzalcomb производства BOEHRINGER INGELHEIM.

Реструктуризация компаний

NOVARTIS приобрела у PFIZER права на экспериментальный препарат против недержания мочи Enablex всего за $225 млн. Таким образом, Pfizer выполнила одно из условий договора с FTC о приобретении PHARMACIA, которое должно состояться в апреле. Продолжается борьба за право приобрести OXFORD GLYCOSCIENCES: появилось еще три претендента, имена которых пока не разглашаются. BRITISH BIOTECH заключила договор об объединении с RIBOTARGETS. LUNDBECK объединяется с SYNAPTIC, а J&J — с 3 DP. STADA приобрела у WATSON британский филиал компании SCНEIN. Novartis снова бросила вызов ROCHE и приобрела 51% акций IDENIX, компании, специализирующейся на выпуске препаратов против гепатита.

Сотрудничество

GALEN приобрела у Pfizer лицензию на два оральных контрацептива и один заместительный гормональный препарат. PAR получила лицензию на копию диуретика Demadex производства Roche. SCHERING AG объявила о выпуске на рынок препарата против розовых угрей Finacea, договор о совместном продвижении которого был подписан с Allergan. GEDEON RICHTER займется реализацией в Центральной и Восточной Европе препарата против множественного склероза Avonex производства BIOGEN. TANABE примет участие в разработке и реализации в Японии препарата Actiq производства CEPHALON, предназначенного для уменьшения боли при раковых заболеваниях. Novartis займется разработкой препарата против ревматоидного артрита IL-1 Trap производства REGENERON, а Merck и Aventis будут сотрудничать по разработке вакцины против ВИЧ.

Патентные вопросы и судебные разбирательства

HEXAL, по договору с Merck, выпустила дженерик статина Zocor на рынок Германии до окончания срока действия патента. В США компании SHERING-РLOUGH удалось уладить патентные споры, связанные с препаратом Rebetol, заключив лицензионный договор с женевским филиалом Teva и Novartis. GSK проиграла APOTEX первый процесс, связанный с нарушением американских патентных прав на препарат Paxil.

ELAN подала в суд на KING после того, как представители последней сообщили, что компания, возможно, откажется от соглашения приобрести у ELAN за $850 млн американский франчайзинг на выпуск продукции первой помощи. Федеральная торговая комиссия США проводит расследование блокирования компанией Elan конкуренции между дженериками одного из ее продуктов. Что касается King, Комиссия США по ценным бумагам проводит расследование политики ценообразования этой компании для программы Medicaid.

Как выяснилось, Schering-Plough сообщала заниженную сумму прогнозируемой прибыли; компании также предъявлено обвинение в проведении рыночного исследования, нарушающего антимонопольное законодательство. Кроме того, некоторые комментарии президента Schering-Plough повлекли за собой расследование со стороны Комиссии по ценным бумагам.

Сменились президенты в компаниях SHIRE и CHIRON. Lundbeck и ORION сообщили, что не ожидают в этом году больших прибылей. BRISTOL-MYERS SQUIBB внесла коррективы в отчет о доходах начиная с 1999 г.- в исправленном отчете объем продаж указан на $1,5 млрд ниже.

Bayer предстоит судебный процесс, связанный с отозванным статином Baycol. Первый процесс по делу о серьезном правонарушении компания выиграла, в результате чего акции Bayer выросли в цене.

Разочарования и неудачи

Снова задерживается выпуск препаратов заместительной гормональной терапии компании WYETH, поскольку в ходе исследования выяснилось, что препарат Prempro не оказывает действия на постклимактерические симптомы; также были внесены изменения в информацию на американской упаковке препарата Avonex: новая информация содержит предупреждение о возможной депрессии и склонности к суициду. Испытания противоаллергического агента при раке легких Affinitak производства ISIS и ELI LILLY не дали ожидаемого результата. BIOVAIL прекратила работу над лекарственной формой буспирона, предназначенной для приема один раз в день, а MEDIGENE прервала разработку вакцины против рака шейки матки (партнером в этой работе выступала Schering AG).

www.ims-health.com

Перевод Ольги Сотниковой