Кардиология в свете доказательной медицины

6-7 марта 2003 года в институте кардиологии им. Н. Д. Страженко АМН Украины работала Украинская кардиологическая школа. В нынешнем году занятия школы были посвящены вопросам доказательной медицины и обзору международных консенсусов в лечении болезней органов кровообращения. Главная отличительная черта данного мероприятия — взвешенность подходов и оценок. Даже в организационном плане такая небольшая, но немаловажная деталь, как соответствие числа приглашенных количеству мест в зале, говорила о многом (в отличие от кардиологических пленумов, конференций, когда проходы заполнены, и слушающие стоя устают после двух-трех выступлений и уходят несколько фрустрированными).

Но это, как говорится, детали, а ценно то, что обсуждаемые научно-практические проблемы рассматривались не однобоко и догматично, а с гибкими подходами. Нацеленность на такую конструктивную работу создал уже первый доклад члена-корреспондента АМН Украины, профессора В. Н. Коваленко. В нем шла речь об определении полномочий доказательной медицины в кардиологии, границах клинической целесообразности медикаментозных и немедикаментозных методов лечения. Хотя термин «доказательная медицина» и новый, доказательную медицину нельзя рассматривать как раздел науки, ведь в медицине давно применяются статистические методы анализа и оценки результатов исследований. Ее можно рассматривать как новый подход, направление, технологию сбора, анализа, обобщения и интерпретации научной информации. Одно из направлений доказательной медицины — анализ результатов клинических исследований. От чего же зависит достоверность результатов? От того, какой дизайн клинических испытаний был выбран. По убыванию «доказательности» варианты исследований можно расположить так:

• рандомизированное двойное слепое контролируемое испытание;
• нерандомизированное испытание с одновременным контролем (контролируемое исследование без рандомизации);
• нерандомизированное испытание с историческим контролем;
• исследование типа «случай-контроль»;
• перекрестное исследование;
• результаты наблюдений (открытое исследование);
• описание отдельных случаев.

Золотым стандартом клинических испытаний является рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое исследование — GСР-стандарт.

В докладе было уделено внимание и процессу создания новых лекарственных препаратов. Для создания нового лекарственного средства необходимо отобрать подходящее химическое соединение из 300-600 претендентов. Шанс создать новое лекарственное средство составляет от 1:5000 до 1:10000. Процесс разработки и продвижения на рынок нового лекарственного средства продолжается около 10-12 лет.

В последние годы существенно возросли затраты на разработку и выпуск нового препарата и составляют около 500 млн долл. США. В фармацевтической отрасли затраты на разработку новых лекарственных средств достигают 18,8% от объема продаж.

Что касается немедикаментозных методов, то доказательной медициной исследовано положительное влияние омега-3-полиненасыщенных жирных кислот при ИБС. При артериальной гипертензии доказана рациональность использования диеты (снижение содержания натрия, обогащение пищи калием, магнием и кальцием), снижение массы тела. В. Н. Коваленко подчеркнул, что доказательная медицина предусматривает использование личного опыта врача в сочетании с результатами независимых клинических исследований.

Два дня лекций кардиологической школы позволили рассмотреть многие проблемы лечения болезней органов кровообращения с позиций доказательной медицины. В нынешнем году занятия Украинской кардиологической школы состоятся также в Виннице, Донецке, Одессе.

В. Кривенок