63 Всемирный конгресс по фармации и фармацевтическим наукам FIP

(Сидней, Австралия, 4-9 сентября 2003 г.)

С. В. Сур, заместитель Главного государственного инспектора Украины по контролю качества лекарственных средств

Международная фармацевтическая федерация (аббревиатура FIP от англ. Federation Internationale Pharmaceutique) — всемирная федерация национальных фармацевтических организаций и ученых-фармацевтов, основной задачей которой является улучшение доступности лекарств, их надлежащее использование и развитие науки, практики и политики здравоохранения в мировом масштабе. Миссия FIP, как указано в ее Уставе, — «представлять и служить фармации и фармацевтическим наукам во всем мире». На сентябрь 2003 г. коллективными членами FIP являются профессиональные организации почти 100 стран, а также около 4 тыс. индивидуальных членов.

Высшим органом FIP является Совет представителей всех национальных организаций-членов. Руководит федерацией Бюро, в состав которого входит 15 избранных Советом сотрудников. Основными структурами являются отделение фармацевтических наук (включает 5 групп) и отделение фармацевтической практики (включает 10 секций и группу молодых фармацевтов).

В ежегодном всемирном конгрессе FIP, который проходил в Сиднейском центре конгрессов и выставок, расположенном на живописной набережной бухты Дарлинг Харбор, приняло участие около 1500 участников из 75 стран. Основная тема конгресса была обозначена как «Развитие новых отношений между фармацией и обществом (управление рисками и улучшение благосостояния)».

Отделением фармацевтических наук было проведено два симпозиума: «Доставка пероральных лекарств и их абсорбция. Механизмы и стратегия решения проблем» и «Влияние геномики, протеомики и биоинформатики на открытие лекарств». Состоялось заседание групп по специальным интересам — группа ядерной/радиологической фармации обсуждала вопросы терапевтического мониторинга лекарств с помощью радиологических методов, темой заседания группы по биодоступности/биоэквивалентности была «Наука и регулирование новых биофармацевтических проблем».

Отделение фармацевтической практики провело пять симпозиумов по темам: «Новая система здравоохранения в XXI веке», «Добавочная стоимость в аптеке: уменьшая риски, улучшая благосостояние», «Что означает для аптеки практика, направленная на пациента?», «Прописывание лекарств и роль фармацевта в интегрированной системе здравоохранения» и «Общественная ценность профессии фармацевта».

На традиционном «Студенческом дне», проводимом FIP совместно с Международной студенческой фармацевтической федерацией (IPSF), обсуждались новые направления в профессии фармацевта с учетом большей информированности пациентов о лекарствах, внедрении новых технологий с использованием Интернет и др. Секция промышленной фармации FIP (IPS) совместно с IPSF впервые провела в Сиднейском университете семинар для студентов и аспирантов, посвященный возможностям карьеры фармацевта на фармацевтических предприятиях. Специалисты ведущих мультинациональных компаний представили доклады о возможности работы фармацевтов по таким направлениям, как исследования и разработка (R&D), клинические испытания, производство и контроль качества, взаимоотношения с регуляторными органами, фармакоэкономика, маркетинг, развитие бизнеса. Доклады по профориентации, представленные опытными профессионалами в доступной форме, на наш взгляд, были бы очень полезны и для украинских студентов.

Секция промышленной фармации (IPS) FIP провела совместное заседание с секциями административной фармации и фармацевтической информации «Фармацевтические клинические технологии — новая дисциплина в фармации», на котором глава IPS Том Сэм (Нидерланды) представил доклад «Новые технологии как вызов фармацевтической промышленности». IPS совместно с аптечной секцией провела семинар «Промышленная и аптечная фармация — союзники в улучшении эффективности здравоохранения», на котором обсуждались вопросы оптимизации применения лекарств путем информирования пациентов и более тесного сотрудничества между фармацевтами, работающими в промышленности, и фармацевтами, работающими в аптеках. Кроме того, к 63 Конгрессу был подготовлен тематический номер печатного органа FIP — Международного фармацевтического журнала (IPJ, Vol. 17, № 1, 2003), посвященный вопросам фармацевтической промышленности (обзоры по развитию промышленности в Турции, Индии и Иордании; статьи о возможностях карьеры фармацевтов в различных сферах деятельности компаний и регуляторных органов).

На симпозиуме Секции лабораторий и служб контроля лекарств (LMCS) обсуждались вопросы противодействия фальсификации лекарственных средств. Сабина Копп, сотрудник секретариата штаб-квартиры ВОЗ (Швейцария), представила доклад «Глобальные проблемы, вызванные фальсификацией лекарств», где говорилось о масштабах проблемы, последних данных и рекомендациях ВОЗ в этой области. В докладе Лари Кели (лаборатория TGA, Австралия) «Создание аналитических процедур для обнаружения фальсифицированных лекарств» описывалось применение методов ГЖХ и ВЭЖХ для обнаружения подделок по профилю примесей и остаточных растворителей. Проф. Тони Моффат (Лондонский университет, Великобритания) в презентации «ИК-спектроскопия в ближней части спектра для обнаружения фальсифицированных лекарств» представил подходы использования этого недеструктивного метода для обнаружения фальсифицированных исходных активных и вспомогательных веществ и готовых лекарственных форм.

На совместном симпозиуме LMCS и секции клинической биологии «Управление качеством в клинических лабораториях и лабораториях по контролю лекарственных средств» обсуждались вопросы организации работы лабораторий в этих отраслях в соответствии с системой обеспечения качества. Председатель LMCS Франс ван дер Ваарт (Нидерланды) в докладе «Ключевые элементы системы качества для лабораторий по контролю лекарств» остановился на основных требованиях стандарта ISO 17025 для испытательных лабораторий, а также программах профессионального тестирования лабораторий, проводимых различными организациями, в том числе LMCS. В докладе Антонио Байка (Португалия) «Анализ лекарств в биообразцах. Как получить правильные результаты?» были изложены особенности обеспечения качества исследований по анализу биологических образцов при исследовании биоэквивалентности лекарственных средств. Доклад Франка Тривина (Франция) был посвящен особенностям системы обеспечения качества в клинических лабораториях и влиянию этой системы на увеличение стоимости исследований.

Секция лекарственных и ароматических растений провела два заседания, где затрагивались вопросы эффективности растительных препаратов, обеспечения их качества и взаимодействия растительных и синтетических лекарств.