Качество лекарственных средств под контролем

26 сентября Государственная инспекция по контролю качества лекарственных средств в Харьковской области провела научно-практический семинар «О мерах контроля за ввозом, производством и реализацией на региональном рынке фальсифицированных, некачественных и незарегистрированных лекарственных средств».

Как сообщила начальник Госинспекции Харьковской области Л. В. Бондарева,  за 8 месяцев текущего года специалистами Госинспекции в Харьковской области проведено 66 проверок фармацевтических фирм, осуществляющих оптово-розничную реализацию лекарственных средств и аптек, изготавливающих лекарственные средства. Проверки проведены совместно с представителями санитарной службы (34), представителями СБУ (3), правоохранительных органов (6), районных прокуратур (15), налоговой инспекции (8). По результатам инвестирования приняты следующие меры:

1. Предписания по устранению нарушений направлены 314 субъектам хозяйственной деятельности. С целью контроля устранения нарушений действующих законодательных актов, регламентирующих фармацевтическую деятельность, осуществлено 23 (последующих) контрольных проверки.
2. Составлено 49 протоколов административных санкций (штрафов) на общую сумму 11 тыс. 560 грн.
3. Материалы по 11 нарушениям направлены в правоохранительные органы Харьковской области, вследствие выявленных грубых нарушений оптово-розничной реализации.
4. Материалы 15 проверок направлены в Лицензионную комиссию МЗ Украины для принятия решения об аннулировании лицензий.

О контроле качества лекарственных средств в процессе их производства компанией «Польфарма» сообщил представитель фирмы А. В. Шаравский.  Участникам семинара был продемонстрирован фильм о работе фармацевтических предприятий компании.

В последнее время в аптечной сети Украины выявлено большое количество поддельного препарата «Трихопол таб. 250 мг», внешним видом упаковки и блистеров отличающиеся от оригинала. Для пресечения оборота недоброкачественных лекарств фирма «Польфарма» сообщила номера серий трихопола, таб. 250 мг, которые ввезены и ввозятся законно:

• в 2001 году: 641100, 661100, 211200, 381200, 521200, 31200, 70101, 80101, 10401, 20401, 30401, 10501, 2050701, 2060701, 2100701, 10801, 20801, 2090901, 2100901, 2110901;
• в 2002 году: 2310901, 2340901, 2380901, 2390901, 2460901, 2490901, 2361001, 2401001, 2411001, 2421001, 2431001, 2451001.

Но фальсифицируются не только польские препараты. По утверждению представителя Aventis Pharma Л. М. Чернышевой, Харьков наводнен поддельным эссенциале, который ввозится из России. Отличить подделку от оригинала можно по следующим признакам:

1. На упаковке обязательно наличие англо-украинской аннотации.
2. Под штрих-кодом надпись «Aventis Pharma».
3. Блистер белого цвета, разделительная полоса ровная, капсулы абсолютно одинаковые темно-коричневого цвета. У подделки блистер желтоватый с неровной полосой, капсулы бурые, разного размера.

Чтоб не ошибиться, лучше закупать эссенциале у прямых дистрибьюторов фирмы.

С. Н. Филипченко, заместитель главного врача Облдезстанции, рассказал о некоторых аспектах дезинфекционного режима в аптечной сети. Для проведения дезинфекции в аптеках Министерством здравоохранения разрешено около 50 препаратов. Украинским центром дезинфекции разработано 2 эффективных дезсредства: гипохлорид и дезинфект.

Их можно использовать для проведения генеральных и текущих уборок в аптеках, в присутствии людей. Дезинфектом можно обрабатывать инвентарь, стеклянные емкости для приготовления стерильных растворов.

Ирина Кучма