Круглый стол по вопросам рекламы лекарственных средств

Реклама — двигатель торговли. Именно поэтому неоспоримо значение правового регулирования отношений в сфере оказания рекламных услуг, и рекламы лекарственных средств в частности.
В настоящее время на рассмотрение Верховной Рады Украины внесен проект новой редакции Закона Украины «О рекламе».
В отношении рекламы лекарственных средств предполагается отменить процедуру согласования отдельных видов рекламы Министерством здравоохранения Украины. С позиций дерегулирования предпринимательской деятельности данное нововведение необходимо рассматривать как положительное. Однако у Минздрава Украины и его структур сложилась несколько иная позиция.

12 апреля 2001 года в Национальном союзе журналистов Украины состоялся круглый стол на тему «Реклама и здоровье», в заседании которого приняли участие представители Комитета Верховной Рады Украины по вопросам здравоохранения, материнства и детства, Министерства здравоохранения, Государственного комитета по вопросам стандартизации, метрологии и сертификации, Государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств, Государственного фармакологического центра МЗ Украины, ведущие ученые, представители прессы.

С докладом выступила заместитель директора Института фармакологии и токсикологии, руководитель группы экспертизы и согласования рекламы Анна Григорьева. В выступлении были затронуты вопросы работы МЗ Украины и его структур (Государственный фармакологический центр (ГФЦ) МЗ Украины) по согласованию и экспертизе рекламных материалов.

Начиная с декабря 1997 года ГФЦ МЗ Украины проведена экспертиза почти 400 рекламных материалов, которые стали основанием для выдачи Минздравом Украины разрешений в отношении более 160 лекарственных средств.

Среди основных недостатков рекламной практики лекарственных средств в Украине докладчик отметила преувеличение положительных качеств препаратов, умалчивание их побочных эффектов, что нарушает принцип их безопасного и эффективного применения.

Случаи нарушения законодательства о рекламе могут быть сведены к следующим:

• нарушения процедуры рекламирования препаратов, отпускаемых по рецепту врача (в особенности препаратов, применяемых для лечения онкологических заболеваний, диабета и пр.);
• реклама лекарственных средств, предназначенных для детей и подростков, без согласования с МЗ Украины;
• реклама в средствах массовой информации биологически активных добавок.

В Украине неизвестны случаи ответственности за нарушение законодательства о рекламе, Минздрав Украины не может влиять на ситуацию, поскольку законодательно не наделен соответствующими контрольными функциями.

С учетом изложенного ГФЦ МЗ Украины предложено внести в Закон Украины «О рекламе» дополнение, наделив Минздрав Украины правом при нарушении законодательства о рекламе предупреждать рекламодателя о необходимости изменения конкретного вида рекламы или запрещать в дальнейшем рекламу определенного лекарственного средства.

Продолжая затронутую проблему рекламы биологически активных добавок, директор ГФЦ МЗ Украины Александр Стефанов сообщил присутствующим, что ГФЦ и Главным санитарно-эпидемиологическим управлением МЗ Украины создана комиссия, функцией которой будет принятие решения о разграничении лекарственных средств и биологически активных добавок, из числа представленных лекарственные средства будут направляться на государственную регистрацию в ГФЦ МЗ Украины, а биологически активные добавки — для получения Гигиенического заключения в Главное санитарно-эпидемиологическое управление.

О нарушениях, выявленных в процессе реализации лекарственных средств в розничной сети, и необходимости взаимодействия в этом вопросе со средствами массовой информации сообщил участникам круглого стола первый заместитель Главного государственного инспектора по контролю качества лекарственных средств Виталий Варченко.

Конструктивным было выступление Ольги Соколовой, начальника отдела контроля в сфере рекламы Государственного комитета стандартизации, метрологии и сертификации Украины. Закон Украины «О рекламе» является достаточно молодым и сегодня проблема рекламы лекарственных средств в Украине стоит очень остро. Госстандарт Украины имеет право применять штрафные санкции в соответствии с Порядком наложения штрафов за нарушение законодательства о рекламе, утвержденным Постановлением Кабинета Министров Украины от 8 сентября 1997 года № 997 с последующими изменениями и дополнениями. Взыскание штрафов производится только в судебном порядке (ст. 27 Закона Украины «О рекламе), при этом судом оценивается не только сам факт нарушения законодательства, но и доказательства с очевидностью его подтверждающие. Нельзя не согласиться с Ольгой Соколовой, отметившей, что применение штрафных санкций не является самоцелью в деятельности Госстандарта, основополагающим является устранение недостатков в рекламной информации, оказание консультативной помощи средствам массовой информации. Основными проблемами практического применения законодательства в сфере рекламы лекарственных средств, по мнению докладчика, являются:

• неполнота рекламной информации, в частности в ней не указываются данные о побочных эффектах лекарственных средств;
• реклама биологически активных добавок и специальных пищевых продуктов, в частности не соблюдается требование ст. 8 Закона Украины от 23 декабря 1997 года «О качестве и безопасности пищевых продуктов и продовольственного сырья», в соответствии с которым запрещается реклама специальных пищевых продуктов без согласования ее текста с Минздравом Украины;
• проблема отнесения печатного средства массовой информации к категории специальных изданий, рассчитанных на медицинских и фармацевтических работников, поскольку отсутствует определение и признаки таких изданий;
• реклама в сети Интернет, с учетом того, что она имеет глобальный характер, затрудняет (а порой и делает невозможным) контроль за рекламной информацией, на территории Украины рекламируются незарегистрированные препараты;
• реклама лекарств в сети кабельного телевидения, которое транслирует зарубежные каналы вещания, в данном случае проблемой является отсутствие возможности контроля за рекламной информацией данных каналов, отсутствие нормативно-правового регулирования в данной сфере. При трансляции на территории Украины через сеть кабельного телевидения зарубежных каналов вещания также допускается реклама незарегистрированных в Украине лекарственных препаратов.

На вопрос об ответственности средства массовой информации и рекламодателя за соответствие рекламных материалов требованиям законодательства Ольга Соколова ответила, что данный вопрос должен быть урегулирован договором об оказании рекламных услуг с учетом того, что средство массовой информации является лишь посредником между рекламодателем и потребителем рекламной информации. Целесообразно закрепление в договорах положений об ответственности именно рекламодателя за содержание предоставленных рекламных материалов и их соответствие требованиям законодательства.

В выступлении академика АМН Украины, доктора медицинских наук Исаака Трахтенберга были приведены многочисленные факты нарушения норм биомедицинской этики при распространении информации о методах лечения, биологически активных добавках и лекарствах в прессе, в том числе и официальных печатных изданиях. По мнению докладчика, вследствие слабости законодательной базы в данной сфере страну захлестнула волна доморощенного целительства и недобросовестной рекламы.

Участники круглого стола высказали свои соображения по данному вопросу, решение — за Верховной Радой Украины.

Олег Печеный