Новые зарегистрированные препараты

Новые зарегистрированные препараты

Метопролол-КМП Мetoprolol Таблетки по 0,05 г № 10 Регистрационное свидетельство № Р.10.00/02332 Срок действия регистрации: с 19.10.2000 г. по 19.10.2005 г.

Фармакологические свойства		Кардиоселективный β-блокатор, без внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активности. Оказывает антигипертензивный, антиангинальный и антиаритмический эффекты. Препарат уменьшает сердечный выброс, автоматизм синусового узла, ЧСС, замедляет атриовентрикулярную проводимость. При стенокардии напряжения метопролол уменьшает количество и тяжесть приступов, повышает толерантность к физическим нагрузкам; нормализует сердечный ритм при наджелудочковой тахикардии и мерцании предсердий. При инфаркте миокарда способствует ограничению зоны некроза миокарда; уменьшает риск развития фатальных аритмий и рецидивов инфаркта миокарда. В отличие от неселективных β-адреноблокаторов, метопролол оказывает менее выраженное действие на гладкую мускулатуру бронхов и периферических артерий, на высвобождение инсулина, углеводный и липидный обмен.

Показания к применению		Артериальная гипертензия, профилактика приступов стенокардии, инфаркт миокарда (профилактика и лечение), тахиаритмии, гиперкинетический кардиальный синдром (в том числе при гипертиреозе), профилактика приступов мигрени.

Способ применения и дозы		Метопролол-КМП может применяться как индивидуально, так и в сочетании с другими гипотензивными, антиангинальными и антиаритмическими средствами. Суточная доза составляет 100–200 мг, перорально, в 1–2 приема. Максимальная доза препарата в сутки — 400 мг. При артериальной гипертензии начальная доза метопролол-КМП составляет 50–100 мг в сутки в два приема: утром и вечером. Затем дозу увеличивают с недельным интервалом до получения терапевтического эффекта. При стенокардии и нарушениях ритма сердца лечение начинают с 10 мг метопролол-КМП в сутки с дальнейшим подбором дозы до клинически оптимальной. При инфаркте миокарда лечение метопролол-КМП принимают каждые 6 часов по 50 мг в течение двух суток, затем — по 50–100 мг 2 раза в сутки не менее 3 месяцев. Для профилактики приступов мигрени метопролол-КМП применяют по 100–200 мг в сутки в два приема. При гипертиреозе метопролол-КМП назначают по 100–200 мг в сутки в 3–4 приема. Отменять метопролол-КМП следует постепенно в течение 10 суток. На протяжении последних 6 суток доза препарата должна составлять 25 мг 1 раз в сутки.

Побочное действие		Возможны головная боль, головокружение, артериальная гипотензия, брадикардия, повышенная утомляемость, диспептические явления, нарушения сна, аллергические реакции, в редких случаях — депрессия, судороги, обострение болезни Рейно, нарушения атриовентрикулярной проводимости, бронхоспазм, гипертриглицеридемия, тромбоцитопения, гипогликемия у больных сахарным диабетом, синдром отмены.

Противопоказания		Атриовентрикулярная блокада I–III степени, выраженная синусовая брадикардия, синдром слабости синусового узла, декомпенсированная сердечная недостаточность, кардиогенный шок, тяжелые нарушения периферического кровообращения, бронхиальная астма, повышенная индивидуальная чувствительность к β-адреноблокаторам. Метопролол-КМП не рекомендуется назначать больным с хроническими обструктивными заболеваниями легких.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами		Метопролол-КМП потенцирует действие других антигипертензивных препаратов. При одновременном применении с антагонистами кальция и антиаритмическими средствами возможно суммирование отрицательных хронотропных и инотропных эффектов. В случаях назначения препарата больным сахарным диабетом необходима коррекция доз гипогликемических средств, поскольку метопролол-КМП усиливает их действие. Пациенты, получающие сопутствующее лечение другими β-блокаторами (в том числе — глазные капли), должны находиться под наблюдением врача. Совместное применение с ингибиторами МАО не рекомендуется. При совместном лечении клонидином и метопролол-КМП лечение последним должно быть прекращено за несколько дней до отмены клонидина. Ингаляция анестетиков на фоне лечения препаратом «Метопролол-КМП» усиливает кардиодепрессивный эффект препарата. Метопролол-КМП может снижать клиренс лидокаина, теофиллина, хлорпромазина. Назначение ферментных препаратов может изменить концентрацию метопролол-КМП в плазме. Биодоступность метопролол-КМП снижается при одновременном приеме рифампицина, барбитуратов, нестероидных противовоспалительных средств и повышается при назначении циметидина. Адреналин, индометацин могут уменьшать гипотензивный эффект метопролол-КМП, фенилпропаноламин, эфедрин — увеличивать.

Передозировка		При передозировке следует промыть желудок. При развитии тяжелой гипотензии, брадикардии или угрозе сердечной недостаточности необходимо назначить адреномиметик, ввести внутривенно 1–2 мг атропина сульфата.

Особенности применения		С особой осторожностью метопролол-КМП применяют у больных сахарным диабетом, при ацидозе, длительном голодании, болезни Рейно, у лиц старше 60 лет, в период беременности. У беременных за 48 часов до родов следует приостановить прием метопролол-КМП. При печеночной или почечной недостаточности дозу метопролол-КМП следует снизить в связи с увеличением биодоступности препарата. При назначении метопролол-КМП больным с феохромоцитомой необходимо дополнительное назначение a-адреноблокатора. Перед проведением хирургических вмешательств необходимо проинформировать анестезиолога о приеме метопролол-КМП. Пациенты с ишемической болезнью сердца во время отмены препарата должны находиться под тщательным наблюдением врача. Больные, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать возможность уменьшения продукции слезной жидкости на фоне лечения метопролол-КМП.

Условия хранения		Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте.

Условия отпуска		По рецепту.

Производитель		ОАО «Киевмедпрепарат».