|
Новые зарегистрированные препараты
Фунгизон
Amphotericin В
Лиофилизированный порошок для инъекций по 50 мг во флаконах
Регистрационное свидетельство
№ Р.04.01/03024
Срок действия регистрации:
с 28.04.2001 г. по 28.04.2006 г.
|
|
|
|
Фармакологические свойства |
|
Амфотерицин В представляет собой фунгистатический (в более высоких дозах — фунгицидный)
полиеновый противогрибковый антибиотик, обладающий широким спектром активности
в отношении дрожжей и дрожжеподобных грибов, включая грибы рода Candida albicans.
Антибиотик не эффективен в отношении бактерий, риккетсий и вирусов.
Механизм действия фунгизона связан с образованием соединений со стерольными
кольцами в составе мембран грибковых клеток. В результате этого мембрана становится
более проницаемой, что приводит к разрушению клетки.
|
|
Показания к применению |
|
Фунгизон применяется для лечения потенциально угрожающих жизни грибковых инфекций,
обусловленных чувствительными видами грибов рода Aspergillus, Blastomyces,
Candida, Coccidiodes, Cryptococcus, Histoplasma, возбудителей
мукоромикозов, включая чувствительные виды рода Absidia, Mucor и
Rhizopus, и близких чувствительных видов рода Conidiobolus, Basildiobolus
и Sporothrix. Фунгизон может быть эффективен при лечении американского лейшманиоза
кожи и слизистых, однако не является препаратом выбора в качестве первичного лечения.
Фунгизон можно применять у больных с персистирующей лихорадкой и нарушениями
иммунитета.
|
|
Способ применения и дозы |
|
Фунгизон применяется путем медленного внутривенного капельного вливания в течение
2–6 часов. Рекомендованная концентрация для внутривенного вливания составляет 0,1мг/мл.
Дозировка препарата подбирается индивидуально, с учетом локализации и степени тяжести
инфекции, а также этиологического агента.
Лечение начинают c сyточной дозы, составляющей 0,25 мг/кг веса тела. С целью
установления переносимости препарата используют внутривенное введение так называемой
«пробной дозы» (1 мг в 20 мл 5% раствора глюкозы) в течение 20–30 минут. Температуру
тела, пульс, частоту дыхания и артериальное давление больного измеряют с интервалом
в 30 минут в течение 2–4 часов.
Больному с тяжелой и быстро прогрессирующей грибковой инфекцией без нарушений
функций сердца и легких и переносящему «пробную дозу» без тяжелой реакции можно
вводить фунгизон внутривенно в дозе 0,3 мг/кг в течение 2–6 часов.
Доза фунгизона 5–10 мг рекомендуется больным с нарушениями функции сердца или
легких при тяжелой реакции на «пробную дозу». Дозу можно постепенно увеличивать
до окончательной суточной дозы, составляющей 0,5–1 мг/кг.
Рекомендованная суточная доза фунгизона может составлять 1 мг/кг в день или
1,5 мг/кг через день при тяжелых инфекциях, вызываемых достаточно резистентными
возбудителями.
|
|
Побочное действие |
|
- Общего характера:
- лихорадка (иногда сопровождающаяся потрясающим ознобом, обычно в пределах 15–20
минут после начала вливания); недомогание, потеря веса, приливы.
- Желудочно-кишечный тракт:
- анорексия, тошнота, рвота, понос, диспепсия, эпигастральные боли спазматического
характера, отклонение от нормы показателей печеночных проб, желтуха, острая печеночная
недостаточность, геморрагический гастроэнтерит, мелена.
- Система крови:
- нормохромная, нормоцитарная анемия, агранулоцитоз, нарушения свертываемости,
тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, лейкоцитоз, гипомагниемия, гиперкалиемия.
- Костно-мышечная система:
- генерализованные боли, включая боли в мышцах и суставах.
- Нервная система:
- головные боли, судороги, потеря слуха, транзиторные явления шума в ушах, нарушение
остроты зрения или диплопия, периферическая нейропатия, энцефалопатия, другие неврологические
симптомы.
- Мочевыделительная система:
- нарушения функции почек, включая азотемию, повышение креатинина сыворотки,
гипокалиемию, гипостенурию, ацидоз, обусловленный функцией почечных канальцев,
нефрокальциноз, острая почечная недостаточность, анурия, олигурия.
- Аллергические реакции:
- анафилактоидные и прочие аллергические реакции в форме сыпи, в частности макулезно-папулезного
характера, кожный зуд.
- Сердечно-сосудистая система:
- остановка сердца, аритмии, включая фибрилляцию желудочков, сердечная недостаточность,
гипертензия, гипотония.
- Дыхательная система:
- одышка, бронхоспазм, отек легких не кардиологического происхождения, пневмонит,
связанный с гиперчувствительностью.
- Местные эффекты:
- болезненность в месте инъекции при наличии или отсутствии флебита или тромбофлебита.
|
|
Противопоказания |
|
Фунгизон не следует использовать для лечения неинвазивных грибковых инфекций.
Препарат противопоказан больным с повышенной чувствительностью к амфотерицину В,
кроме случаев, когда польза от применения препарата превалирует над риском возникновения
побочных эффектов. |
|
Взаимодействие с другими лекарственными средствами |
|
Следует соблюдать особую осторожность при совместном применении фунгизона с
препаратами, оказывающими выраженное нефротоксическое действие; вызывающими гипокалиемию;
миорелаксантами и антиаритмическими препаратами. |
|
Передозировка |
|
Передозировка фунгизона может привести к остановке сердца и дыхания. При подозрении
на передозировку лечение следует прекратить и наблюдать за клиническим состоянием
больного (функция сердечно-сосудистой системы, почек и печени, состояние крови,
электролиты сыворотки) и по необходимости проводить меры поддерживающей терапии.
Следует помнить, что амфотерицин В не удаляется из крови при гемодиализе. |
|
Условия хранения |
|
До приготовления раствора флаконы следует хранить в холодильнике (2–8°С),
в защищенном от света месте. После растворения препарата концентрат хранить в защищенном
от света месте при комнатной температуре не более 24 часов или в холодильнике в
течение 7 дней (2–8°С). Раствор для внутривенного вливания следует использовать
свежеприготовленными. Хранить в недоступном для детей месте. |
|
Условия отпуска |
|
По рецепту. |
|
Производитель |
|
Компания «Бристол-Майерс Сквибб», США.
|
© Провизор 1998–2022
|
|