Александр Листопад

Препараты аскорбиновой кислоты на рынке витаминных средств в Украине

журнал «Провизор»

Витаминизация населения является наиболее массовым и эффективным санитарно-оздоровительным мероприятием в арсенале профилактических средств, направленных на укрепление здоровья, а витаминизация детей, подростков и беременных женщин считается одной из самых неотложных и приоритетных задач здравоохранения. Проведенные широкомасштабные эксперименты показали, что задержка роста и развития детей, заболеваемость простудными и другими болезнями (органов пищеварения, обмена веществ) сокращаются вдвое, если они получают витамины и микроэлементы в достаточном количестве [2]. Витамины нужны не только для профилактики и лечения гипо- и авитаминозных состояний у человека, но и должны быть неотъемлемым компонентом в лечении различных заболеваний. Поэтому удовлетворение потребности населения в витаминных препаратах имеет большое значение.

В 1997–98 гг. отечественными фармацевтическими предприятиями было выпущено 156 млн ампул и 26,8 млн упаковок (1997 г.) и 187 млн ампул и 26,4 млн упаковок (1998 г.) витаминных препаратов [5]. Кратко остановимся на характеристике экспортно-импортных операций, осуществленных в Украине за 1998 г. по витаминным препаратам, имеющим такие коды ТН ВЭД:

300450100 — препараты, содержащие витамины, поставляемые в формах или упаковках для розничной продажи;
300450900 — препараты, содержащие витамины прочие.

Объем импорта витаминных препаратов в 1998 г. составлял 26398,45 тыс. долл. США, а экспорта — 4266,75 тыс. долл. США. Таким образом, торговый баланс был пассивным, а отрицательное сальдо равнялось 22131,70 тыс. долл. США [5]. Среди основных стран-импортеров следует назвать Великобританию, Германию, Словению, Данию, США и Францию (таблица 1). Экспортные операции осуществлялись преимущественно со странами ближнего зарубежья. Так, объем экспортных продаж по группе 300450900 составил 4,71 тыс. долл. США (Беларусь — 3,20 тыс. долл., или 67,94%; Молдова — 1,51 тыс. долл., или 32,06%).

Наибольшая доля экспорта отечественных витаминных препаратов приходится на Беларусь (28,51% от общей стоимости экспорта витаминов), Российскую Федерацию (24,56%) и Туркменистан (10,72%). Объем экспорта в страны дальнего зарубежья (Ангола, Венгрия, Йемен и Польша) незначителен и составляет 2,29%. Ориентация экспорта витаминов на страны ближнего зарубежья объясняется несоответствием отечественной фармацевтической продукции международным стандартам и давно сложившимися экономическими связями между бывшими республиками СССР.

* — стоимость импорта указана в соответствии с условиями поставки CіF

Представленный обзор был бы неполным без анализа существующей на рынке номенклатуры витаминных препаратов. Предварительная оценка ассортимента показала, что он разнообразен и многочислен. Поэтому остановимся на характеристике препаратов одной из групп, например витамина С (аскорбиновой кислоты).

Витамин С имеет важное значение в профилактике и лечении различных патологий.

Аскорбиновая кислота участвует в окислительно-восстановительных процессах, влияет на обмен аминокислот, метаболизм тироксина, синтез катехоламинов, стероидных гормонов и инсулина. Способствует абсорбции железа в кишечнике и принимает участие в синтезе гемоглобина. Необходима для образования и регенерации соединительной и костной тканей, снижает проницаемость сосудистой стенки, а также повышает неспецифическую резистентность организма [3, 6]. По данным доктора Лайнуса Полинга, витамин С снижает риск инфекционных заболеваний на 25% и раковых заболеваний на 75% при приеме в дозировке от 1000 мг до 10 тыс. мг ежедневно [4]. На сегодняшний день аскорбиновая кислота является одной из самых популярных за рубежом пищевых добавок. Ее выпускают в виде обычных и шипучих таблеток, пастилок, порошков, сиропов, капсул. Обычно таблетки и капсулы содержат до 1000 мг, а в порошкообразной форме иногда до 5000 мг в чайной ложке. Назначают от 500 мг до 4 г в день [4]. При этом важное значение уделяется поддержанию высокого уровня витамина С в крови, поэтому чаще принимаются таблетки в пролонгированной форме [4]. В отечественной медицинской практике витамин С рекомендуется назначать в значительно меньших концентрациях. Так, профилактические дозы составляют 50–100 мг в сутки, а лечебные для взрослых при приеме внутрь — 50–100 мг 3–5 раз в день [3, 6]. Специалисты отмечают, что после длительного приема аскорбиновой кислоты в увеличенных дозах (более 100 мг в сутки) в организме человека развивается необычайная чувствительность к ее недостатку. Поэтому даже при самом ничтожном дефиците витамина С может произойти развитие острого авитаминоза [6]. Вопрос о профилактической и терапевтической активности различных дозировок витамина С лежит далеко за рамками данной публикации и требует специального рассмотрения. Следует лишь отметить, что в Украине в качестве необходимой пищевой добавки аскорбиновая кислота практически не используется. Это объясняется, с одной стороны, отсутствием информации о значении витамина С в поддержании здоровья, а с другой — низкой платежеспособностью населения.

По классификационной системе АТС, препараты витамина С относятся к группе А11 — Витамины, затем систематизация следующая:
А11 G — Препараты аскорбиновой кислоты (витамина С) и комплексные препараты, ее содержащие;
А11 GА — Простые препараты аскорбиновой кислоты (витамин С).

Кроме того, аскорбиновая кислота входит в состав многочисленных поливитаминных препаратов, которые объединены в группу А11 А — Поливитамины с добавками.

Основу номенклатуры монокомпонентных препаратов витамина С составляют отечественные препараты, выпускаемые такими предприятиями, как «Стирол», «Биостимулятор», Киевский витаминный завод, «Дарница», «ОЗ ГНЦЛС», «Львовдиалек», «Фармак», «Витамины», «Лубныфарм» и т. д. При этом отмечается дублирование ассортимента, например кислоту аскорбиновую ин. р-р 5% 1 мл, 2 мл, № 10 производит «Биостимулятор», «ОЗ ГНЦЛС», «Львовдиалек», «Фармак»; драже 0,05 г № 50, № 100, № 20 — «Биостимулятор», Киевский витаминный завод и т. д. Из стран ближнего зарубежья (Российская Федерация, Беларусь, Литва) импортируются препараты таких производителей, как «Октябрь», Борисовский ЗМП, «Санитас». Качественного разнообразия в существующую номенклатуру они не вносят. Это такие препараты, как аскорбиновая кислота ин. р-р 10% 1 мл амп. № 10 и № 50 «Октябрь»; ин. р-р 5% 1 мл № 10 Борисовский ЗМП и «Октябрь»; ин. р-р 5% 2 мл № 10 «Санитас» и Борисовский ЗМП; ин. р-р 5% 5 мл № 10 Борисовский ЗМП; таб. 0,025 г фл. №№ 10, 50 и 0,05 г № 50 «Октябрь». Фармацевтические фирмы из стран Западной Европы представляют такие торговые названия препаратов витамина С: береш С-витамин «Beresh» (Венгрия), витамин С-апельсин «Pharmascience» (Канада), витамин С «Stanly» (Канада), витамин С «Polfa» (Польша), гермес цевитт «Hermes» (Германия), жевательные таблетки с витамином С «Naturwaren» (Германия), мульти-табс Витамин С «Ferrosan» (Дания), плюс Витамин С «Pharmavit» (Венгрия), таксофит-Витамин С «Klosterfrau» (Германия), целаскон «Slovakofarma» (Словакия), витамин С жевательный «Vitec» (США).

Как видно, импортные препараты представлены преимущественно в таблетированной форме. Потребность в аскорбиновой кислоте в инъекционной форме практически полностью удовлетворяется за счет отечественной продукции. Из-за различных подходов в назначении доз витамина С за рубежом и в отечественной медицинской практике импортные препараты имеют больший разброс доз. Так, в одной таблетке содержится 0,03 г; 0,05 г; 0,18 г; 0,20 г; 0,25 г; 0,50 г и 1 г аскорбиновой кислоты. Отечественные препараты преимущественно представлены в дозах витамина С 0,025 г и 0,05 г. Исключение составляет продукция «Стирола» и «У Фармы». Так, витамин С «Стирол» имеет дозировку аскорбиновой кислоты 0,25 г и 0, 5 г, а витамин С «У Фармы» — 0,1 г и 0,2 г в одной таблетке.

Наибольшая доля препаратов приходится на твердые формы выпуска (таблетки, драже, порошки), жидкие формы представлены в основном инъекционными растворами (рис. 1).

Рис. 1. Анализ номенклатуры монокомпонентных препаратов ситамина С в зависимости от формы выпуска

Во второй половине декабря и в начале января (1999–2000 гг.) насчитывалось около 273 предложений по исследуемым препаратам в соответствии с данными еженедельников «Аптека» № 50’99, 1’2000 и «Фарм-бюллетень», а также прайс-листов журнала «Провизор» №№ 24’99, 1’2000 (таблица 2). Традиционно при анализе и расчетах использовалась поисково-аналитическая система «Архивы Доктора Прайса ІІ». Данная система может быть использована не только для создания коммерческих обзоров рынка, но и для более глубоких исследований существующей номенклатуры препаратов различных фармакологических групп. 15 импортных препаратов имели всего 39 предложений, что составило 14,29% от всех предложений по данным препаратам. В свою очередь по 27 препаратам отечественных производителей отмечалось около 234 предложений (85,71%). Таким образом, на 1 отечественный препарат приходилось в среднем по 8,7 предложения, а на импортный — 2,6 предложения. По 1 предложению имели 11 препаратов (26,19%) из 42 представленных. Характерной особенностью исследуемой номенклатуры является значительный отрыв препаратов-лидеров по количеству предложений от большей части ассортимента. Так, всего 2 препарата (4,76%) имели по 43 и 44 предложения, что составило 31,87% от всех предложений на рынке. Это такие препараты, как кислота аскорбиновая — ин. р-р 10% 2 мл амп. № 10 «Дарница» и кислота аскорбиновая таб. 0,025 г № 100 «Витамины». Далее следуют 8 препаратов (19,05%), которые имели от 16 до 8 предложений. 14 препаратов (33,33%) имели от 3 до 7 предложений.

Доля предложений по препаратам, импортируемым из стран ближнего зарубежья, крайне незначительна и составляет менее 0,4% от общего количества предложений.

Анализ средних оптовых цен по препаратам, выпускаемым различными производителями и имеющим одинаковую форму выпуска и дозировку витамина С, показал, что цены варьируются (рис. 2). Например, цены на ин. р-р 5% 1 мл амп. № 10 аскорбиновой кислоты колебались от 0,96 грн. до 2,20 грн., таким образом, индекс цен составил 2,29.

Рис. 2. Исследование средних оптовых цен препаратов аскорбиновой кислоты (Кислота аскорбиновая ин. р-р 5%, 1 мл амп. №10)

В заключение отметим, что активное развитие фармрынка, разумная экспортно-импортная политика, увеличение объема выпуска отечественными производителями лекарств позволит занять витаминным препаратам важное место в профилактических и лечебных мероприятиях, что в конечном итоге повысит не только эффективность лечения различных заболеваний, но и качество жизни.

Литература

1. Ефимов Н. И. Витамины и их значение для здорового человека.— Медгиз, 1958.— С. 18–24.
2. Ковлер М. А. Витамины в повседневной врачебной практике//Medical Market.— 1998.— № 30.— С. 33–39.
3. Машковский М. Д. Лекарственные средства: Пособие по фармакотерапии для врачей. В 2 ч.— Кишинев: Картя Молдовеняске, 1990.— Ч. 2.— С. 27.
4. Минделл Э. Справочник по витаминам и минеральным веществам/Перевод с английского.— М.: Медицина и питание, 1997.— С. 66–69, 161.
5. Отдельные показатели социально-экономического развития Украины за 1997–1998 гг. Экспресс-информация Министерства статистики Украины.
6. Фармакорецептурный справочник педиатра/ И. Н. Усов, В. М. Фурсевич, М. К. Ковра.— Мн.: Выш. Шк., 1990.— С. 170.
7. Фарминдекс’97 — лекарственные препараты.— К.: Морион ЛТД, 1997.— С. К-4