Информационные сообщения
отдела фармакологического надзора ГНЭЦЛС МЗ Украины

Информационное сообщение № 236

О побочном действии препарата «Ампициллин» (порошок 0,2 г для инъекций во флаконах) производства ОАО «Киевмедпрепарат»

У больной 49 лет с целью антибиотикопрофилактики инфекционных осложнений после резекции селезеночного угла толстой кишки назначение в комплексной фармакотерапии (одновременно пациентка получала морфин, гентамицин, гепарин, трамадол, глюкозу, инсулин, коргликон, калия хлорид, метрогил, магния сульфат, анальгин) ампициллина (внутримышечно 4,0 г в сутки, четырехкратно) на 5-й день привело к возникновению проявлений аллергического дерматита (мелкопузырьковые высыпания между пальцами рук и на ступнях), который сопровождался зудом. Ампициллин, а также метрогил, глюкоза, инсулин, коргликон, калия хлорид, магния сульфат, анальгин были отменены, дополнительно назначен димедрол. После проведенных мероприятий указанные явления исчезли без последствий.

Аллергологический анамнез не отягощен. Какие-либо необычные реакции на лекарственные препараты или химические вещества в прошлом неизвестны.

Информация поступила от Крымского регионального отделения ГНЭЦЛС МЗ Украины.

Информационное сообщение № 237

О побочном действии препарата «Гентамицин» (порошок во флаконах) производства ОАО «Киевмедпрепарат»

У больной 49 лет с целью профилактики постоперационных инфекционных осложнений после лапаротомии, резекции селезеночного угла толстой кишки назначение гентамицина (внутримышечно в дозе 0,16 г в сутки) на 4-й день привело к возникновению проявлений аллергического дерматита (мелкопузырьковые высыпания между пальцами рук и на ступнях), которые сопровождались зудом. Препарат был отменен. Дополнительная фармакотерапия не назначалась. Указанные явления исчезли без последствий.

Аллергологический анамнез не отягощен. Какие-либо необычные реакции на лекарственные препараты или химические вещества в прошлом неизвестны.

Информация поступила от Крымского регионального отделения ГНЭЦЛС МЗ Украины

Информационное сообщение  № 238

О побочном действии при одновременном применении препаратов «Но-шпа» (таб.) производства «Sanofi-Chinoin» (Франция-Венгрия), «Мезим-форте» (таб.) производства «Berlin-Chemiе-Menarini Group» (Германия-Италия), «Новокаина» (раствор) производства ОАО «Дарница»

У больной 3 лет с реактивным панкреатитом после одновременного применения в комплексной фармакотерапии но-шпы (перорально по1/2 таб. два раза в сутки), мезима-форте (перорально по 1 таб. в день), новокаина (методом электрофореза) на 13-й день возникли макулезные высыпания на коже предплечий, кистях обеих рук, живота, бедер. Методом иммунотермистерного анализа была подтверждена гиперчувствительность к но-шпе (82,9%), мезиму-форте (70,7%), новокаину (65,8%), в норме — 30%. Препараты были отменены, явления побочного действия исчезли без последствий.

В анамнезе у больной пищевая аллергия (в виде дерматита) на цитрусовые, огурцы; на лекарство — бисептол. Указанные пищевые продукты ребенок получал в период госпитализации. Кроме вышеуказанных препаратов пациентка принимала аминокапроновую кислоту, диазолин, отвар тысячелистника обыкновенного.

Информация поступила от Крымского регионального отделения ГНЭЦЛС МЗ Украины.

Информационное сообщение № 239

О побочном действии препарата «Бисептол» (таб.) производства фирмы «Polfa» (Польша)

У больной 3 лет с острым бронхитом применение бисептола-240 (перорально по 1 таб. 2 раза в сутки) через 2 дня привело к возникновению макулезных высыпаний на коже предплечий. Препарат был отменен. Дополнительная фармакотерапия не назначалась. Методом иммунотермистерного анализа была выявлена 100% гиперчувствительность к бисептолу (в норме — до 30%). Вышеуказанные явления исчезли без последствий.

Информация поступила от Крымского регионального отделения ГНЭЦЛС МЗ Украины.

Информационное сообщение № 240

О побочном действии препарата «Цефазолин» (порошок во флаконах) производства ОАО «Киевмедпрепарат»

У больной 44 лет с левосторонней флегмоной крылонебной ямки, лекарственной аллергией назначение в комплексной фармакотерапии (одновременно пациентка принимала доксициклин, индометацин, аспирин, супрастин, анальгин) цефазолина (внутримышечно по 2,0 г) привело к появлению петехиальных высыпаний на коже передней поверхности голени и живота, сопровождаемых зудом. Цефазолин, доксициклин, индометацин, аспирин, анальгин были отменены. Дополнительно назначили глюконат кальция, димедрол. После проведенных мероприятий явления побочного действия исчезли без последствий.

В анамнезе у больной гипертоническая болезнь, аллергия на бытовую пыль (проявляется в виде бронхоспазма), на цветение тополя (в виде ринита, конъюнктивита), пищевая аллергия (на цитрусовые в виде крапивницы).

Информация поступила от Крымского регионального отделения ГНЭЦЛС МЗ Украины.

Информационное сообщение № 241

О побочном действии препарата «Ампициллин» (порошок 0,2 г для инъекций во флаконах) производства ОАО «Киевмедпрепарат»

У больной 9 лет с хроническим бронхитом, бронхиальной астмой, медикаментозной аллергией применение в период обострения (амбулаторно) ампициллина (в дозе 1,0 г в сутки внутримышечно) на 3-й день привело к возникновению приступов одышки и кашля, насморка, мелких высыпаний на коже рук. Ребенок был госпитализирован, препарат отменен. Назначен супрастин, эуфиллин. Указанные явления побочного действия на время заполнения карты-сообщения о побочном действии лекарственных препаратов (3 суток со времени возникновения) еще не исчезли.

В анамнезе у больной медикаментозная аллергия на антибиотики, препараты витаминов группы В (В1, В6, В12).

Информация поступила от Винницкого отделения ГНЭЦЛС МЗ Украины.

Информационное сообщение № 242

О побочном действии препарата «Ампиокс-натрий» (порошок 0,5 г для инъекций во флаконах) производства ОАО «Киевмедпрепарат»

У больного 8 лет с субфебрильной температурой в течение 4 недель после внутримышечного введения ампиокса-натрия в дозе 2,0 г в сутки внутримышечно появились высыпания на коже, дерматит, кашель, одышка, боль в горле, субфебрильная температура. Одновременно ребенок получал эуфиллин, препараты витаминов. Антибиотик был отменен. Назначена дополнительная десенсибилизирующая фармакотерапия. Проведенные мероприятия привели к исчезновению побочных действий без последствий.

В анамнезе у больного медикаментозная аллергия. В прошлом (1998 г.) у него отмечались высыпания на коже, дерматит и др. при применении антибиотиков, витаминов группы В.

Информация поступила от Винницкого отделения ГНЭЦЛС МЗ Украины.

Информационное сообщение № 243

О побочном действии препарата «Цефтриаксон» (порошок для инъекций во флаконах) производства ОАО «Киевмедпрепарат»

У больной 25 лет с острым эндометритом применение в комплексной фармакотерапии (одновременно пациентка принимала внутривенно метрогил) цефтриаксона (внутривенно капельно по 2,0 г в сутки) на 2-й день привело к возникновению генерализованного высыпания на коже, набуханию слизистой оболочки носа, гиперемии кожи, зуду. Препарат был отменен. Дополнительно назначен диазолин. Указанные явления исчезли без последствий.

Аллергологический анамнез не отягощен. Какие-либо необычные реакции на лекарственные препараты или химические вещества в прошлом неизвестны.

Информация поступила от Винницкого отделения ГНЭЦЛС МЗ Украины.

Информационное сообщение № 244

О возможном побочном действии при одновременном применении тиамина хлорида (раствор для инъекций) производства ГНЭЦЛС, натрия аденозинтрифосфата (раствор для инъекций) производства ОАО «Днепрофарм», экстракта алоэ (раствор для инъекций) производства ОАО «Дарница»

У больной 24 лет с левосторонним кохлеарным невритом одновременное применение в фармакотерапии тиамина хлорида (внутримышечно по 1 мл в сутки), натрия аденозинтрифосфата (внутримышечно по 1 мл в сутки), экстракта алоэ (внутримышечно по 1 мл в сутки) привело к появлению на 3-й день множественного мелкомакулезного высыпания на коже живота, спины, верхних и нижних конечностей, сопровождаемого сильным зудом. Препарат был отменен. Дополнительно назначен фенкарол. Методом иммунотермистерного анализа была выявлена гиперчувствительность к тиамина хлориду (82,6%), АТФ (98%), экстракту алоэ (134,6%), норма — до 30%. Указанные побочные действия исчезли без последствий. В карте-сообщении предполагается, что вирусный гепатит в анамнезе больной (1998 г.) является тригерным механизмом снижения дезинтоксикационной функции печени, следствием чего стала заметная чувствительность к лекарствам.

Информация поступила от Крымского регионального отделения ГНЭЦЛС МЗ Украины.

Информационное сообщение № 245

О возможном побочном действии при одновременном внутримышечном применении димедрола (1% раствор для инъекций в ампулах по 1 мл) производства АО «Галичфарм» и анальгина (50% раствор для инъекций в ампулах по 1 мл) производства ОАО «Дарница»

Больному 14 лет с болевым синдромом при почечной колике, мочевым диатезом одновременно внутримышечно ввели по 1 мл 50% раствора анальгина и 1% раствора димедрола. Вследствие чего в тот же день у пациента появились значительные папулезно-везикулезные высыпания на лице, гиперимия, рвота. Указанные лекарства отменили и побочные явления исчезли. В дальнейшем при проведении лечебных мероприятий, связанных с основным заболеванием, больному ввели внутримышечно одновременно через 4 суток раствор для инъекций димедрола (с учетом предыдущей побочной реакции) и папаверина гидрохлорида. Клиническая картина побочного действия повторилась вновь. Все применяемые лекарственные препараты отменили.

В прошлом необычные реакции на лекарственные препараты или химические вещества неизвестны.

Информация поступила от Винницкого отделения ГНЭЦЛС МЗ Украины.

Информационное сообщение № 246

О побочном действии препарата «Козаар» (таб. по 0,05 г) производства компании «MSD» (США)

У больного 67 лет с ИБС, гипертонической болезнью сердца, сердечной недостаточностью, диабетом в состоянии декомпенсации через 6 месяцев после начала применения в комплексной фармакотерапии (одновременно пациент принимал верапамил, фуросемид, аспирин, инсулин) козаара (в дозе 0,15 г в сутки) возникли слабость, парестезии, тошнота, рвота, АД 80/40 мм рт. ст. Препарат был отменен, дополнительно введен инсулин и раствор натрия гидрокарбоната.

Указанные явления исчезли без последствий.

В анамнезе у больного катаракта, хронический и острый отит, пневмония.

Аллергологический анамнез не отягощен. Какие-либо необычные реакции на лекарственные препараты или химические вещества в прошлом неизвестны.

Информация поступила от Центра клинической больницы г. Киева и представительства компании «MSD» (США) в Украине.

Просим о возникновении любых необычных реакций при применении лекарственных препаратов обязательно сообщать в отдел фармакологического надзора Государственного научно-экспертного центра лекарственных средств МЗ Украины, по адресу:
03151, г. Киев, ул. Народного ополчения, 5, Институт кардиологии им. М. Д. Стражеско АМН Украины, отдел клинической фармакологии — отдел фармакологического надзора ГНЭЦЛС МЗ Украины. Тел. 271-75-55

Заведующий отделом фармакологического надзора ГНЭЦЛС МЗ Украины,
А. П. Викторов, доктор мед. наук, профессор