Александр Листопад

Рынок противотуберкулезных препаратов в Украине

«Провизор»

За последние пять лет произошли значительные изменения в структуре и течении легочного туберкулеза. Существенно возросла численность взрослых больных с первичной формой туберкулеза, казеозной пневмонией, диссеминированным туберкулезом, плевритом, периферическим лимфаденитом [5]. Специалисты отмечают увеличение числа больных с массивным бактериовыделением (до 74,6%), лекарственной устойчивостью микобактерий туберкулеза к рифампицину и аминогликозидам (до 35,6%), наличием патогенной микрофлоры в дыхательных путях (до 72,3%). По данным статистики, в 3 раза увеличилось число больных с распространенными формами туберкулеза легких и примерно в 6 раз возросло число осложнений легочного туберкулеза [5]. Особо тяжелая эпидемиологическая ситуация по туберкулезу сложилась в Украине (рис. 1). С 1995 года количество больных туберкулезом, находящихся на учете, увеличивалось от 1,22% (в сравнении с 1990 г.) до 7,14% (1998 г.). 75% заболевших — мужчины; 82% составляют лица трудоспособного возраста и 38% — бактериовыделители [7]. Поэтому проблема раннего выявления, эффективного лечения и активной профилактики туберкулеза в Украине имеет важное социально-экономическое и демографическое значение.

Рис. 1. Динамика показателей заболеваемости активной формой туберкулеза за 1985–1998 гг. в Украине

Лечение больных различными формами туберкулеза носит комплексный характер с применением препаратов различных фармакологических групп. Однако основное место в терапии этих больных занимает этиотропное лечение, проводимое с помощью противотуберкулезных препаратов. По клиническому применению они делятся на препараты I ряда (антибиотики группы стрептомицина; производные гидразида изоникотиновой кислоты; производные парааминосалициловой кислоты) и II ряда (антибиотики; производные изоникотиновой кислоты; тиосемикарбазоны; производные бутанола) [6]. В соответствии с международной классификационной системой АТС противотуберкулезные препараты подразделяются на такие группы:

J04 AB — Антибиотики
J04 AC — Гидразиды
J04 AD — Производные тиокарбамида
J04 AK — Прочие противотуберкулезные препараты
J04 AM — Комбинированные противотуберкулезные препараты [2].

На сегодняшний день в Украине представлено около 55 торговых названий данных препаратов, среди которых есть такие отечественные препараты, как изониазид, пиразинамид, рифампицин, этамбутол. Они выпускаются Борщаговским ХФЗ; ФФ «Дарница», Луганским ХФЗ и ПХФП «Биостимулятор». По данным статистики, в 1997 году в Украине было произведено 5,3 млн ампул, или 1,1 млн упаковок противотуберкулезных препаратов. В 1998 году эти показатели составили соответственно 3,9 млн, или 1,3 млн упаковок [3].

Из стран ближнего зарубежья (Россия, Республика Беларусь) импортируются преимущественно препараты, дублирующие отечественный ассортимент. Исключение составляет фтивазид таб. 0,5 г № 10 («Акрихин»). Противотуберкулезные препараты таких производителей, как «Белмедпрепарат» (Республика Беларусь), «Ферейн» и «Акрихин» (Россия) сравнительно хорошо известны на отечественном фармацевтическом рынке. Качественное разнообразие номенклатуры противотуберкулезных препаратов сегодня определяется препаратами, импортируемыми из стран дальнего зарубежья. Среди торговых названий на данные препараты приходится 80,02% (рис. 2). Это препараты, выпускаемые в основном фармацевтическими компаниями Западной Европы и Индии.

Рис. 2. Страны фирм-производителей противотуберкулезных препаратов, представленных на рынке Украины в 1999 году

По международным названиям активного вещества препараты распределялись неравномерно:

J04 AB02 — Рифампицин — 13 торговых названий (из них 1 отечественный препарат)
J04 AB03 — Рифамицин — 1 торговое название
J04 AB04 — Рифабутин — 1 торговое название
J04 AC01 — Изониазид — 5 торговых названий (из них 4 отечественных препарата)
J04 AC03 — Фтивазид — 1 торговое название
J04 AD01 — Протионамид — 1 торговое название
J04 AD03 — Этионамид — 2 торговых названия
J04 AK01 — Пиразинамид — 7 торговых названий (из них 1 отечественный препарат)
J04 AK02 — Этамбутол — 12 торговых названий (из них 1 отечественный препарат)
J04 AМ02 — Рифампицин, комбинации — 12 торговых названий.

Таким образом, на долю антибиотиков приходится 27,27% исследуемой номенклатуры, гидразидов — 10,91%; производных тиокарбамида — 5,45%; прочих противотуберкулезных препаратов — 34,55% и комбинированных — 21,82%.

Анализ рынка предложений по противотуберкулезным препаратам проводился на базе данных еженедельника «Аптека» №№ 46–47, «Фарм-бюллетень» №№ 46–47 и журнала «Провизор» №№ 22–23. Важное место при обработке статистических данных имела поисково-аналитическая система «Архивы Доктора Прайса II». Она позволяет проводить многофакторный анализ рынка лекарственных препаратов, оформлять графически результаты исследований в минимальные сроки и с необходимой степенью достоверности.

За указанный период было около 400 предложений, некоторые из них представлены в таблице 1. На 12 отечественных препаратов приходится 49,38%, или 199 предложений. Всего 21 предложение, или 5,21% имели 5 препаратов фирм-производителей из стран ближнего зарубежья. Такое соотношение на рынке предложений указывает на факт вытеснения отечественными препаратами российских и беларусских аналогов. Количество предложений по остальным 52 импортным препаратам колебалось от 1 до 12, что является следствием очень жесткой конкуренции среди данных препаратов на рынке.

К числу лидеров по количеству предложений были отнесены такие препараты (более 20 предложений): рифампицин капс. 0,15 г № 20 «Борщаговский ХФЗ»; изониазид ин. р-р 10% 5 мл амп. № 10 «Дарница»; изониазид таб. 0,2 г № 50 «Борщаговский ХФЗ»; изониазид таб. 0,3 г № 50 «Дарница»; этамбутол таб. 0,2 г № 20 «Борщаговский ХФЗ». В соответствии с международными названиями наибольшее количество предложений имели препараты рифампицина и изониазида (32,81% каждый), а наименьшее — рифабутина (0,53%) (рис. 3).

Рис. 3. Анализ рынка предложений противотуберкулезных препаратов в соответствии с их международными названиями

Следующим этапом исследований рынка противотуберкулезных препаратов был анализ динамики изменения цен по дублируемому ассортименту. Для этого были отобраны препараты с одинаковым международным названием, дозировкой активного вещества и формой выпуска, но производимые различными компаниями.

Таким образом, сформировались 6 систем анализа:

	рифапицин капс. 0,15 г № 100 (торговые названия и производитель: бенемицин «Polfa»; коксайд «Dee-Pharma»; рифампицин «IPCA»)
	этамбутол таб. 0,4 г фл. № 100 (брюамбутол «Brupharmexport»); комбутол «Lupin»; энбутол «Dee-Pharma»; этамбутол «Chinoin» и «Elegant India»
	пиразинамид таб. 0,5 г № 100 (пи- кокс «Dee-Pharma»; пиразинамид «KRKA»; тизамид «Orion»)
	этамбутол таб. 0,4 г № 10 (этамбутол «Биостимулятор» и «Elegant India»)
	этамбутол таб. 0,1 г № 100 (этамбутол «Chinoin»; комбутол «Lupin»)
	рифампицин капс. 0,15 г № 20 (рифампицин «Борщаговский ХФЗ» и «Ферейн»)

Средние оптовые цены были просчитаны по данным прайс-листов журнала «Провизор» №№ 22–23. На момент создания архивов по указанным номерам официальный курс доллара НБУ составлял: по № 22 — 4,654 грн., № 23 — 4,765 грн. Увеличение курса равнялось 0,111 грн., или 2,39%. При этом увеличение средних цен наблюдалось только по 3-м из 17 препаратов, а уменьшение по 11-ти препаратам (рис. 4). По рифампицину в капс. 0,15 г № 100 различных производителей средние оптовые цены колебались от 5,58 долл. (коксайд «Dee-Pharma») до 8,29 долл. (бенемицин «Polfa»). Далее результаты анализа следующие:

	рифампицин капс. 0,15 г № 20, средние оптовые цены составляли от 1,15 долл. (производства «Борщаговский ХФЗ») до 1,31 долл. («Ферейн»);
	пиразинамид таб. 0,5 г № 100, цены отличались почти в 2 раза — от 6,65 долл. (пи-кокс «Dee-Pharma») до 11,98 долл. (тизамид «Orion»);
	этамбутол таб. 0,4 г № 100, средние оптовые цены колебались от 3,48 долл. (производства «Lupin») до 13,42 долл. (производства «Chinoin»);
	этамбутол таб. 0,4 г № 10, цены существенно не отличались;
	этамбутол таб. 0,1 г № 100, средние оптовые цены отличались почти в 4 раза и составляли 1,41 долл. (комбутол «Lupin») до 5,56 долл. (производства «Chinoin»).

Таким образом, при покупке препарата больной имеет достаточный выбор по приобретению товара, отвечающего его платежеспособности.

Рифампицин капс. 0,15 г. № 100

Рифампицин капс. 0,15 г. № 20

Пиразинамид таб. 0,5 г. № 100

Этамбутол таб. 0,4 г. № 100

Этамбутол таб. 0,4 г. № 10

Этамбутол таб. 0,1 г. № 100
Рис. 4. Исследование динамики изменения оптовых цен в долларах по некоторым противотуберкулезным препаратам отечественного и импортного производства

И в заключение была просчитана приблизительная стоимость специальной терапии больных туберкулезом легких. Терапию данного заболевания обычно начинают тремя препаратами в связи с возможностью развития устойчивости возбудителя к одному или даже двум из них. Назначают сочетание изониазид—рифампицин—этамбутол [1]. При расчетах использовались средние оптовые цены в гривнях по отечественным препаратам, так как они должны составлять основу страховых перечней. Приблизительная стоимость только специального лечения больного туберкулезом легких в год составила 436,45 грн. (таблица 2).

Данный показатель требует специального рассмотрения, однако можно утверждать, что эффективная фармацевтическая помощь в условиях существующей модели бюджетной медицины невозможна. В Украине должна быть разработана медико-социальная программа борьбы с туберкулезом, предусматривающая развитие рынка отечественных противотуберкулезных препаратов, эффективное лечение и профилактику этого заболевания, социальную реабилитацию больных, государственную поддержку научно-исследовательских работ по туберкулезу и т. д. Важными условиями является введение системы страховой медицины и рецептуры, а также повышение жизненного уровня населения.

Литература

1. Лепахин В. К., Белоусов Ю. Б., Моисеев В. С. Клиническая фармакология с международной номенклатурой лекарств: Учебник.— М.: Изд-во УДН, 1988.— С. 347.
2. Компендиум 1999/2000 — лекарственные препараты/Под ред. Коваленко В. Н., Викторова А. П.— К.: Морион, 1999.— С. К-39.
3. Отдельные показатели социально-экономического развития Украины за 1997–1998 гг. Экспресс-информация Министерства статистики Украины.— К., 1999.
4. Сахарчук В. П., Лемешев А. Ф. Справочник лечебника: Антибактериальные, антивирусные, антигрибковые, противотуберкулезные препараты.— Мн.: изд. Ю. Л. Гладких, 1994.— С. 260–276.
5. Соколова Г. Б., Куничан А. Д. Максаквин®: новые возможности повышения эффективности лечения туберкулеза//Практикующий врач.— 1996.— № 5–6.— С. 33.
6. Термины в фармакологии и фармации: Словарь/Чекман И. С., Туманов В. А., Горчакова Н. А., Усатенко О. К.— К.: Вища шк., 1989.— С. 127.
7. Україна у цифрах у 1998 році: Корот. стат. довід. Державний комітет статистики України: Під ред. О. Г. Осауленка.— К., 1999.— С. 179.