Е. И. Яловенко

Димол П — новый консервант для косметических и лекарственных средств

Институт пищевой химии и технологии НАН Украины, г. Киев

Димол-П — новый консервант для косметических и лекарственных средств. Является многокомпонентным консервирующим средством, которое содержит в качестве активно действующих веществ 1,3-диметилол-5,5-диметилгидантоин, 5,5-диметилгидантоин, бис-четвертичное аммониевое соединение. Консервант производят в форме 50%-ного водного раствора. Он практически лишен запаха, бесцветен, хорошо смешивается с водой, одно- и многоатомными спиртами, нерастворим в маслах и жирах. Димол-П совместим с большинством видов сырья косметического, в частности, с неионогенными ПАВ, экстрактами пряно-ароматического и лекарственного растительного сырья с высоким содержанием белков, геле- и структурообразователями.

Димол-П проявляет противомикробную активность в отношении широкого спектра микроорганизмов: вызывает гибель культур S. aureus, E. coli, P. aeruginosa, C. albicans. Консервант сохраняет противомикробную активность в широком диапазоне рН (4,5–8,0) в присутствии 20% белкового материала (лошадиная сыворотка крови), а также при нагревании до 80–100°С (таблица). В процессе изучения совместимости Димола-П с другими консервирующими средствами по физико-химическим параметрам установлено, что препарат совместим с парабенами, бронополом, однако несовместим с феноксиэтанолом (расслоение смеси консервантов на две фазы). Результат взаимодействия Димола-П с парабенами и феноксиэтанолом по противомикробному эффекту следует оценить как аддитивный, с бронополом — как индифферентный. В процессе изучения эффективности Димола-П при консервации косметических кремов установлено, что препарат в концентрации 0,4–0,5% предотвращает контаминацию продукции культурами S. aureus, E. coli, P. aeruginosa и C. albicans. Для достижения консервирующего эффекта Димола-П в сочетании с парабенами и феноксиэтанолом концентрация препарата может быть снижена до 0,1–0,2%. Аналогичные результаты получены в процессе изучения эффективности Димола-П при консервации шампуней на основе поверхностно-активных веществ. Консервант в концентрации 0,2–0,5% предотвращает контаминацию шампуней санитарно-показательными микроорганизмами. При совместном применении Димола-П с парабенами концентрация консерванта может быть снижена до 0,1–0,2%.

Консервант в концентрациях 0,1–0,5% стимулирует процесс регенерации эпителия [1].

ЛД50 Димола-П для самцов и самок белых крыс при введении внутрь составляет соответственно 2292 (2299 - 3226) мг/кг и 1995 (1488 - 2673) мг/кг. ЛД50 для самцов и самок белых мышей соответственно 2588,5 (2143,6 - 3033,3) мг/кг и 2500 (2109,6 - 2890,3) мг/кг. ЛД50 консерванта при однократном нанесении на кожу белых крыс > 2500 мг/кг. Анализ и обобщение результатов «острых» опытов позволяют считать, что Димол-П относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 1.1.007-76) при поступлении внутрь и к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76) при нанесении на кожу. Видовые и половые различия в чувствительности лабораторных животных к Димолу-П не выявлены — коэффициент различий 1,13 и 1,15 соответственно. В процессе изучения кожнораздражающих свойств Димола-П установлено, что консервант при однократном нанесении на кожу белых крыс в дозе 20 мг/см² не вызывает изменений кожи (степень выраженности эритемы и отека — 0 баллов). При многократном нанесении на кожу белых крыс в нативном виде Димол-П оказывает умеренное раздражающее действие (эритема 2 балла, шелушение кожи). В рекомендуемых для практического применения концентрациях 0,2–0,5% и в концентрации 5% консервант не вызывает изменений кожи белых крыс при многократных аппликациях. Димол-П при внесении в конъюнктивальный мешок кроликов в нативном виде вызывает гиперемию, отек, появление серозного экссудата. При снижении концентрации консерванта до 10% отмечаются слезотечение, умеренные гиперемия и отек. Признаки раздражения получают обратное развитие в течение 3-х суток. В рекомендуемых к применению концентрациях (0,2–0,5%) и в концентрации 5% Димол-П не вызывает изменений слизистой оболочки глаз. Димол-П при многократном нанесении на кожу белых крыс в дозе 20 мг/кг не вызывает летальных эффектов, клинических симптомов интоксикации и изменений морфо-функционального состояния клеток периферической крови (концентрация гемоглобина, содержание эритроцитов и лейкоцитов, гематокрит, лейкограмма). Комплексная сенсибилизации морских свинок Димолом-П (внутрикожно, накожно) не приводит к развитию аллергических реакций. Кожные и лабораторные тесты (реакция микропреципитации по Уанье, реакция специфического лизиса лейкоцитов), поставленные через 24–48 ч после завершения кожных аппликаций консерванта, дали отрицательный результат. Димол-П (по активно действующим веществам — 5,5-диметилгидантоин, четвертичные аммониевые соединения) не обладает мутагенными и эбриотоксическими свойствами [2].

Анализ и обобщение полученных результатов позволяют считать, что Димол-П отвечает требованиям, предъявляемым к консервантам для косметических средств. Технические условия ТУ У 22902465.007-98 «ДИМОЛ-П» в установленном порядке согласованы Минздравом Украины и зарегистрированы Госстандартом Украины.

Применение Димола-П в косметической промышленности позволит повысить безопасность и стабильность при хранении косметических средств.

Литература

1. Анисимова Ю. Н., Гудзь О. В., Чаповский Н. И., Яловенко Е. И. Влияние консервантов на процесс регенерации кожи//Тез. докл. Третьей международной научно-практической конференции «Биологически активные вещества: новые технологии и продукты в косметике».— М., 1998.— С. 40–41.
2. Писько Г. Т., Гудзь О. В., Бычковский Б. Н., Коркач В. И., Бариляк И. Р. Комплексные гигиенические исследования ветеринарных противомикробных средств//Комплексные гигиенические исследования здоровья сельского населения Сибири: Тезисы докладов региональной конференции.— Барнаул: АМН СССР, 1986.— С. 141–143.