Новые препараты, зарегистрированные в Украине

Новые препараты, зарегистрированные в Украине

Фунгибель, крем 2% по 30 г в тубах № 1

Регистрационное свидетельство № 2823
Срок действия: с 23.01.1998 г. по 23.01.2003 г.

Состав	Содержит 20 мг нитрата миконазола в 1 грамме гидрофильного крема.
Фармаколо- гические свойства	Нитрат миконазола является синтетическим антигрибковым препаратом широкого спектра из класса имидазолов. Активно воздействует при кандидозе и других грибковых заболеваниях, а также оказывает влияние на грамположительные бактерии. Концентрация нитрата миконазола в плазме вследствие чрескожного всасывания после местного применения крема очень незначительна. Крем может использоваться для местного лечения кандидозов, таких как: - воспаление (опрелость) кожи бедренно-половых, анальных и перианальных отделов (в двух последних случаях рекомендуется одновременное лечение пищеварительного тракта); - другие заболевания с трещинами и язвами в углах рта; - вульвит и баланит; - поражение ногтей и воспаление околоногтевых тканей; - повторное заражение кандидозом. Крем может использоваться для местного лечения и дерматофитов, таких, как: - воспаление кожи бедренно-половых отделов при дерматофитах (окаймленная экзема); - опрелость кожи пальцев («ноги атлетов»); в случае паховой опрелости необходимо обследовать на опрелость кожу пальцев ног; - сикоз (воспаление волосяных мешочков) и глубокая трихофития волосистой части головы; - лишаи; - фолликулиты с Trichophytonum rubrum (в двух последних случаях рекомендуется одновременное лечение пищеварительного тракта). Крем также показан при местном лечении разноцветного питириаза и эритразмы.
Дозировка и способ употребления	Нанести тонкий слой крема на поврежденный участок кожи и втирать лёгкими массажными движениями. Смазывать 2 раза в день. Длительность лечения зависит от характера заболевания и полученных результатов: - кандидозы: от 8 до 15 дней (поражение ногтей и околоногтевого ложа); - дерматофития: от 2 до 8 недель; - разноцветный питириаз: от 2 до 3 недель; - эритразма: 8 дней.
Противо- показания	Сверхчувствительность к одному из компонентов мази.
Меры предосторож- ности	Поскольку кислотный рН в зонах лечения благоприятствует размножению грибков класса Candida и инактивации нитрата миконазола, не рекомендуется пользоваться мылом с кислой реакцией.
Побочные эффекты	Плазматическая концентрация препарата вследствие всасывания через кожу после местного применения крема столь минимальна, что не стоит опасаться системных эффектов. Однако при применении на больших участках поврежденной кожи и у грудных детей (в зависимости от соотношения поверхность/вес и от окклюзии слоев) желательна осторожность. Возможны локальные реакции (покраснение кожи).
Хранение	Крем должен храниться при температуре окружающей среды, но не выше 20^оС, в недоступном для детей месте. После каждого употребления следует закрывать тубу. Срок годности указан на упаковке после букв ЕХР, за которыми следуют месяц и год. Днём истечения срока годности является первое число месяца.
Производи- тель	PURNA PHARMACEUTICALS

Бетабель, крем 0,1% по 15 г в тубах № 1

Регистрационное свидетельство № 2824
Срок действия: с 23.01.1998 г. по 23.01.2003 г.

Состав	Содержит бетаметазона 17-валерианат (1 г гидрофильного крема эквивалентен 1 мг бетаметазона).
Фармаколо- гические свойства	Бетаметазон — cильнoдeйcтвующий дермокортикостероид (II класса), обладающий мощным пpoтивовоспалительным и противозудным действием. Обладает вазоконстрикторными (антиэкссудативными) свойствами и замедляет клеточное размножение и процессы синтеза в дерме и эпидерме. Введение бетаметазона в гидрофильный крем делает этот препарат прекрасным средством при острых и мокнущих повреждениях. Кортикочувствительные дерматозы такие, как: - лихенизация (развитие лишая); - токсикодермия; - контактная экзема; - атопический дерматит; - застойный дерматит; - себорейный дерматит (за исключением области лица); - симптоматическое лечение зуда и грибковых поражений; - укусы насекомых и паразитарный зуд (после проведения этиологического лечения); - непаразитарный зуд; - пузырчатые воспаления и другие.
Дозировка и способ употребления	Слегка нанести мазь на поврежденное место и лёгкими массажными движениями втереть её. Следует наносить крем не более 2 раз в день в течение 1-2-х недель; при поддерживающем лечении вполне достаточным является применение препарата 1 раз в день. Увеличение частоты смазывания может вызвать усиление нежелательных эффектов без улучшения терапевтического действия.
Противо- показания	Не рекомендуется применение при: - бактериальных и вирусных инфекциях, а также инфекциях, вызванных примитивными грибками и паразитами (даже если эти процессы сопровождаются воспалительными явлениями); - язвенных повреждениях; - угрях и розовых угрях. Противопоказанием является также повышенная чувствительность к одному из компонентов крема. Применение мази нежелательно у грудных и малолетних детей. Эта предосторожность вызвана, в первую очередь, тем, что в складочках кожи или в непромокаемых штанишках могут возникнуть спонтанные окклюзии.
Меры предосторож- ности	Длительное использование кортикоидов, особенно сильнодействующих, в области лица становится причиной появления дерматита, парадоксально чувствительного к этим препаратам, который возобновляется после каждого прекращения применения препарата. В этих случаях следует постепенно отлучать от него больного, что довольно трудно. Из-за возможности проникновения кортикоидов в общую систему циркуляции, лечение на больших участках кожи или скопление мази под окклюзиями может привести к таким же системным проявлениям, как и при общей кортикотерапии, особенно у грудных детей и детей раннего возраста. Этот эффект проявляется в виде синдрома Кушинга и замедлении роста: эти явления исчезают после прекращения лечения, но резкая отмена препарата может вызвать острую недостаточность надпочечников. Эта мазь не предназначена для использования в офтальмологии, не следует её применять для век и слизистых оболочек.
Побочные явления	При длительном применении кортикоидов, особенно сильнодействующих, следует остерегаться кожной атрофии, развития телеангиоэктазий (это особенно ужасно на лице), рубцов на коже (чаще всего проявляющихся у подростков, особенно у основания конечностей), а также вторичной розовой сыпи при атрофии и дряблости кожи. В определённых случаях существует опасность системных явлений, связанных с применением кортикоидов. Может наблюдаться замещение рубцевания вялотекущих ран, струпьев и язв на ногах. Были также отмечены: сыпь, угревая и гнойная формы, гипертрихоз, депигментация.
Хранение	Мазь должна храниться при температуре окружающей среды, но не выше 20^оС, в местах, недоступных для детей. После каждого использования рекомендуется закрывать тубу. Срок годности препарата указан после букв ЕХР; за ними следует месяц и год. Датой истечения срока годности является первое число указанного месяца.
Производи- тель	PURNA PHARMACEUTICALS

Пюрнапрокт, мазь по 30 г в тубах № 1

Регистрационное свидетельство № 2822
Срок действия: с 23.01.1998 г. по 23.01.2003 г.

Состав	Содержит 20 мг нитрата миконазола в 1 г гидрофильного крема. Содержит 2 г бензокаина, 2 г бутиламинобензоата и 10 г таниновой кислоты на 100 г жировой основы.
Фармаколо- гические свойства	Бензокаин и бутиламинобензоат (бутамбен) — поверхностные анестетики типа сложных эфиров с очень слабой системной токсичностью. Таниновая кислота — натуральное вещество, получаемое из чернильных орешков (Gallae turcicae) или листьев растения сумаха (Rhus coriaria L.). Сочетание в формуле местноанестезирующих веществ и таниновой кислоты придает мази вяжущие и противовоспалительные свойства. Мазь снимает боль и местные воспалительные явления при геморрое.
Показания	Внутренний и наружный геморрой.
Дозировка и способ употребления	При наружном геморрое смазывать пораженные участки 2-3 раза в день. Для лечения внутреннего геморроя рекомендуется использовать ректальную канюлю. После каждого применения мази следует мыть руки. В ходе лечения рекомендуется соблюдать диету, способствующую нормальной дефекации и строго соблюдать гигиену аноректальной области, подмываясь перед каждым применением мази.
Противо- показания	Повышенная чувствительность к одному из компонентов мази.
Побочные эффекты	Не следует превышать рекомендованную дозу, поскольку при значительном чрескожном всасывании имеется определенная степень риска повышения в крови концентрации местных анестетиков. Возможно возникновение контактных аллергических реакций (покраснение кожи) при аллергии к одному из компонентов мази.
Беременность и вскармливание грудью	Не рекомендуется применять мазь в первые три месяца беременности, поскольку не имеется достаточного количества сведений об использовании препарата в этот период, однако мазь может применяться при грудном вскармливании.
Передозировка	При слишком частом применении мази на обширных поверхностях может наблюдаться чрезмерное кожное всасывание местных анестетиков.
Хранение	Мазь может храниться при комнатной температуре (20^оС). Рекомендуется после каждого применения закрывать тубу и мыть руки. Срок годности указан на упаковке после букв ЕХР, за которыми следуют месяц и год. Днём истечения срока годности является первое число месяца.
Производи- тель	PURNA PHARMACEUTICALS

Альмапур, суспензия по 30 мл во флаконах № 1

Регистрационное свидетельство № 2825
Срок действия: с 23.01.1998 г. по 23.01.2003 г.

Состав	Каждые 5 мл суспензии содержат 400 мг гидроокиси алюминия, эквивалентные 200 мг окиси алюминия и 100 мг гидрата окиси магния. Суспензию перед употреблением следует взбалтывать.
Фармаколо- гические свойства	Гидроокиси алюминия и магния являются антацидными средствами, снижающими кислотность желудочного сока и защищающими слизистую пищевода, желудка и 12-перстной кишки. Эти вещества прозрачны для рентгеновских лучей.
Показания	Суспензия показана для симптоматического лечения болей, связанных с такими воспалительными заболеваниями пищевода, желудка и 12-перстной кишки, как гастрит, диспепсия, язва желудка и 12-перстной кишки. Перед употреблением суспензию следует взбалтывать.
Противо- показания	Почечная недостаточность (связанная с магнием). Аллергия на один из компонентов суспензии.
Побочные эффекты	При длительном приёме или при приёме больших доз препарата может снижаться содержание фосфора в организме в связи с тем, что гидроокись алюминия связывает фосфаты и задерживает их всасывание из желудочно-кишечного тракта.
Особые меры предосторож- ности	У пациентов-«хроников», длительно находящихся на диализе, и в случае продолжительного лечения препаратом следует учитывать поступление гидрата окиси алюминия из-за опасности развития энцефалопатии.
Медикаментозное взаимодействие	Не рекомендуется одновременный приём с препаратами группы хинидинов из-за увеличения плазматического содержания хинидинов и опасности их передозировки. В этих случаях целесообразно применять иные антацидные средства. Из-за возможности уменьшения процессов всасывания в желудочно-кишечном тракте одновременный приём ряда препаратов после приёма противокислотной суспензии следует отложить (не менее, чем на 2 часа). К этим препаратам относятся: антигистаминные средства, атенолол, хлорохин, циклины, дифлунизал, дигоксин, хинолоны, индометацин, кетоконазол, препараты фосфора, пеницилламин, пропранолол, соли железа. Отмечается увеличение выделения салицилатов почками из-за защелачивания мочи антацидными веществами суспензии.
Хранение	Суспензия должна храниться при температуре, не превышающей 20^оС, и в недоступном для детей месте. После каждого приёма следует закрывать флакон. Срок годности указан на упаковке после букв ЕХР, за которыми следует месяц и год. Днём истечения срока годности является первое число месяца.
Производитель	PURNA PHARMACEUTICALS

Спазмобрю
таблетки по 10 мг № 20, № 100, № 1000
раствор для инъекций в ампулах по 2 мл (20 мг) № 10, № 100

Регистрационное свидетельство № 2757
Срок действия: с 23.01.1998 г. по 12.12.2002 г.

Фармаколо- гические свойства	Спазмобрю характеризуется селективным спазмолитическим воздействием на ганглии полых органов брюшной полости. Спазмобрю обладает спазмолитическим воздействием на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, а также на желчные и мочевые пути.
Показания	- Спазмы пищеварительных, мочевых путей и генитальных органов у женщин, а также дискинезия желчных и поджелудочных ходов. - Спастические колиты. - Послеоперационная рвота. - Язвы желудка и двенадцатиперстной кишки. - Менструальные расстройства (болезненные менструации).
Побочные явления	При указанных дозах не было отмечено никаких нежелательных явлений на центральную нервную систему, глаза, слюнные железы или сердце.
Дозировка	Строго следовать предписаниям Вашего врача.
Таблетки	Взрослые и дети старше 8 лет: 3-5 раз в день по 1-2 таблетки. Одноразовая доза может быть увеличена в соответствии с предписанием врача. Не следует ни сосать, ни разжевывать таблетку — ее принимают, запивая водой.
Раствор для инъекций	В случае острых спастических болей по решению врача несколько инъекций в день по одной ампуле спазмобрю подкожно, внутримышечно или внутривенно.
Хранение	Хранить в сухом, прохладном и защищенном от света месте.
Производители	Ампулы для инъекций: лаборатории «Сопрели» для фирмы «Брюфармэкспорт». Таблетки: «AUT 67» для «Брюфармэкспорт»