|
В текущем 2009 году планируется запуск нового завода ООО «Кусум Фарм», который построен в г. Сумы 30 декабря 2008 года ООО «Кусум Фарм» получило лицензию Государственной службы лекарственных средств и изделий медицинского назначения на производство лекарственных средств (в форме таблеток, покрытых оболочкой, суспензий, капсул, гранул). Строительство завода началось в 2005 году после приобретения объекта незавершенного строительства в г. Сумы. Проект был выполнен проектной организацией «Spectrum Pharmatech Consultants Pvt. Ltd» (Индия), специализирующейся на проектировании фармпредприятий, совместно с ОАО «Укрхимпроект» (Украина). Завод спроектирован и построен в соответствии со стандартами EU GMP. Ключевые характеристикипроекта:
Завод соответствует современным требованиям надлежащей производственной практики (GMP), предъявляемым к фармацевтическим предприятиям. На заводе установлено необходимое оборудование для выпуска препаратов в виде твердых лекарственных форм для перорального приема (таблетки, капсулы, гранулы, пеллеты) и жидких лекарственных форм (суспензии, сиропы), а также современное упаковочное оборудование, позволяющее упаковывать произведенные препараты в блистеры, стрипы, контурные ячейковые упаковки, саше, бутылки. На производстве предусмотрено разделение зон по классам чистоты: «чистые» помещения класса D и контролируемые зоны. Производство обеспечено автономными системами подготовки воды фармацевтического качества, воздуха, сжатого воздуха. Качество воздуха на заводе соответствует классу D «чистых» помещений. Все критические участки производства оснащены современной централизованной системой кондиционирования воздуха, состоящей из 14 агрегатов (AHUs) и оборудованной HEPA-фильтрами, контролирующей температуру, влажность и разность давления воздуха. Для забора воды на территории завода имеется собственная артезианская скважина. Подаваемая в производство вода очищается посредством прохождения через многоуровневый фильтр, систему смягчения, двойного обратного осмоса и деионизации. Очищенная вода петлевой системой из нержавеющей стали подается на различные производственные участки. Специально спроектированные складские зоны предприятия обеспечивают надлежащие условия хранения исходного сырья, материалов и готовой продукции Контроль качестваНа заводе разработана и внедрена система контроля качества в соответствии с требованиями EU GMP/GLP, что позволяет обеспечить качество препаратов в соответствии со всеми международными стандартами на всех этапах производства, включая контроль качества сырья и исходных материалов, упаковочных материалов, промежуточных и конечных продуктов производства. Для проведения всех необходимых тестов лаборатория по контролю качества оборудована современными жидкостными хроматографами, газовым хроматографом, приборами для проведения фармако-технологических испытаний твердых лекарственных форм (растворение, распадаемость, стираемость, твердость и др.), ИК-спектрофотометром, современными титраторами и другим оборудованием ведущих мировых и индийских компаний, таких как Shimadzu, Mettler Toledo, Millipore, Electrolab, Mack Pharmatech, Citizen. Микробиологический контрольМикробиологическая лаборатория завода оснащена всем необходимым современным оборудованием, включая ламинары для проведения контрольных испытаний микробиологической чистоты продукции и производства. ЭкологияКомпания практикует ответственный подход к производству и заботится об окружающей среде. На производстве используется система очистных сооружений, что исключает какое-либо загрязнение окружающей среды. ПрепаратыКомпания будет заниматься производством препаратов-генериков, многие из которых в настоящий момент отсутствуют на рынке Украины. На стадии разработки и регистрации находится более 30 препаратов. Большинство из них имеют модифицированную систему высвобождения (SR, MR, ER). Приоритетным направлением является сегмент хронических заболеваний, особенно заболеваний и состояний, связанных с проблемой старения популяции. Лекарственные средства ООО «Кусум Фарм» найдут свое применение в педиатрии, кардиологии, гастроэнтерологии и эндокринологии.
© Провизор 1998–2022
|
Грипп. Прививка от гриппа
Нужна ли вакцинация?
Как и чем лечить кашель?
Безрецептурные лекарства при сухом и влажном кашле Устойчивость микробов к антибиотикам →
Помогает ли одежда из шелка лечить экзему?
Что лучше развивает ребёнка — книжки с картинками или с текстом? О безопасности автокресел для детей в возрасте от 4 до 12 лет
Аллергический ринит
Забеременеть в 40 Лечение бесплодия. Обзор существующих вариантов Аденома простаты. Как и чем лечить ? |
|||
|