|
Боротьба з виробництвом та розповсюдженням фальсифікованих лікарських засобівЛ. В. Бондарєва, начальник Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів в Харківській області Виробництво і розповсюдження фальсифікованих лікарських засобів створює загрозу для життя та здоров’я населення, наносить значні фінансові збитки державі і вітчизняним виробникам фармацевтичної продукції. Однією з причин фальсифікації лікарських засобів є відсутність кримінальної та адміністративної відповідальності за виготовлення та реалізацію фальсифікованих лікарських засобів. Не слід забувати, що фальсифі кація лікарських засобів — це злочин, запобігання якому не підпадає під дію органів, що здійснюють регуляторну політику в галузі виробництва та обігу лікарських засобів. Тому необхідним було встановлення ефективного механізму співробітництва з правоохоронними органами.
Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів в Харківській області в 2003 році було розроблено та узгоджено з начальником УМВС України в Харківській області, начальником УСБУ в Харківській області, начальником Східної регіональної митниці Державної митної служби України, начальником Харківського прикордонного загону Державної прикордонної служби України План сумісних заходів з метою виявлення та вилучення з обігу фальсифікованих лікарських засобів. Протягом 2003–2008 рр. здійснено 249 сумісних перевірок з правоохоронними органами, СБУ, прокуратурою:
За результатами аналізу лікарських засобів, вилучених під час інспектування суб’єктів господарської діяльності регіону протягом 2003–2008 рр. виявлено 58 зразків фальсифікованих препаратів:
В Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України було направлено 41 термінове донесення на вперше виявлені фальсифіковані лікарські засоби з 2003 р. по 2008 р.:
Протягом 2003–2008 рр. лабораторією Держінспекції було забраковано 48 серій лікарських засобів, вилучених при проведенні митного контролю:
Протягом 2003–2008 рр. за результатами сумісних перевірок виявлена та призупинена підпільна діяльність по виробництву лікарських засобів в антисанітарних умовах, без належного контролю їх якості, без наявності ліцензії на право виготовлення лікарських засобів: таблеток та супозиторіїв «Фітор», препарату «Біоглобін», «Флорінгаліпт-спрей». У приватних осіб в гаражі та на квартирі вилучено 12 найменувань лікарських засобів, незаконно ввезених на територію України. Всі вони мали ознаки фальсифікації. Рівень фальсифікації серед лікарських засобів, які продаються через Інтернет та пошту, за даними експертів, доходить до 50 %. При цьому, обсяг електронних продаж фальсифікованих лікарських засобів зростає (кожен другий лікарський засіб, придбаний таким чином, є фальсифікованим), оскільки такі препарати не можливо перевірити на якість та знайти постачальника. Як показав аналіз виявлених фальсифікованих ліків, підроблялись в основному життєво необхідні медикаменти: антибіотики, препарати для лікування серцево-судинних, шлунково-кишкових, шкірних захворювань, знеболюючи та протизапальні препарати (табл. 1).
На базі Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів в Харківській області створено робочу групу за участю представників правоохоронних органів, СБУ, фармацевтичного управління по відстеженню шляхів розповсюдження фальсифікованих лікарських засобів.
Протягом 2003–2008 р. до правоохоронних органів та Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України було направлено 222 повідомлення щодо суб’єктів, стосовно яких встановлено факти реалізації фальсифікованих лікарських засобів. До органу ліцензування за цей період було направлено 179 повідомлень стосовно суб’єктів господарської діяльності, які порушували ліцензійні умови. Протягом 2003–2007 та I-го кварталу 2008 року на керівників суб’єктів господарської діяльності та лікувально-профілактичних закладів, фахівцями Держінспекції було складено 628 протоколів та прийнято 628 постанов адміністративних штрафів на суму 107082 грн. На базі Держінспекції з контролю якості лікарських засобів в Харківській області організовані стенд із зразками виявлених на території області фальсифікованих лікарських засобів, який поповнюється зразками вперше виявлених фальсифікованих препаратів. Для суб’єктів, які здійснюють фармацевтичну діяльність розроблені і випущені методичні вказівки по виявленню підроблених і субстандартних лікарських засобів з Атласом фальсифікованих лікарських засобів, виявлених на території регіону в 2003–2006 роках, додаток до методичних вказівок з Атласом фальсифікованих лікарських засобів, виявлених протягом 2006–2007 років. Інформація про фальсифіковані лікарські засоби доводилась до споживачів через засоби масової інформації регіонального рівня: 4 виступи на обласному радіо, 12 – по телебаченню, статті в газетах. Протягом 2003–2008 років налагоджено інформаційний обмін між територіальними представництвами фармацевтичних фірм та компаній і Держінспекцією з метою оперативного інформування про виявлення в обігу фальсифікованих лікарських засобів. Проводилась співпраця з представництвами:
Відомості щодо суб’єктів, стосовно яких встановлено факти реалізації фальсифікованих лікарських засобів, надавалися до територіальних інспекцій в Дніпропетровській, Сумській, Київській, Донецькій областях та м. Києві за місцем знаходження постачальників, для організації цільових перевірок суб’єктівпостачальників фальсифікованих лікарських засобів. Протягом 2003–2008 р. за результатами перевірок суб’єктів господарської діяльності та лікувальнопрофілактичних закладів проведено 11 нарад, 12 колегій, 10 семінарів з питань виявлення в обігу фальсифікованих лікарських засобів, 7 конференцій та 10 практичних навчань. Семінари та конференції проводились за участю представників Харківської Обласної СЕС, Управління охорони здоров’я Харківської облдержадміністрації, правоохоронних органів, Управління СБУ, Фармацевтичного управління, НФаУ, Фармакопейного Комітету, ДНЦЛЗ, представників Держінспекції МОЗ України, Державної служби лікарських засобів та виробів медичного призначення та інш. Фармацевтичним товариством активно обговорюються плани прийняття міжнародної конвенції по боротьбі з поширенням підроблених лікарських засобів як на регіональному рівні (в рамках Ради Європи), так і на глобальному (в рамках ВООЗ). Конкретних даних про долю фальсифікатів в глобальному фармацевтичному обсязі до сьогоднішнього дня немає. В більшості країн відмічається збільшення числа повідомлень про виявлені випадки фальсифікованих лікарських засобів. На 67-му Конгресі міжнародної фармацевтичної федерації (FIP) в Пекіні у 2007 році були сформульовані наступні світові рекомендації, спрямовані на боротьбу з фальсифікованими лікарськими засобами:
Таким чином, завдяки прийнятим заходам очікується зменшення на ринку України в обігу фальсифікованих та неякісних лікарських засобів та гарантоване забезпечення населення якісними лікарськими засобами.
© Провизор 1998–2022
|
Грипп. Прививка от гриппа
Нужна ли вакцинация?
Как и чем лечить кашель?
Безрецептурные лекарства при сухом и влажном кашле Устойчивость микробов к антибиотикам →
Помогает ли одежда из шелка лечить экзему?
Что лучше развивает ребёнка — книжки с картинками или с текстом? О безопасности автокресел для детей в возрасте от 4 до 12 лет
Аллергический ринит
Забеременеть в 40 Лечение бесплодия. Обзор существующих вариантов Аденома простаты. Как и чем лечить ? |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|