|
Обсуждаем проект монографии в Дополнение 2 к ГФУ 1-го изд. «5.N.1. ЕКСТЕМПОРАЛЬНІ ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ»На страницах популярного среди практических работников фармации журнала «Провизор» опубликован проект монографии «Екстемпоральні нестерильні лікарські засоби» для дополнения 2 ГФУ. Ознакомившись с этим документом, мы считаем, что его появление крайне необходимо и своевременно, поскольку затронутая тема весьма значима в системе улучшения лекарственного обеспечения населения. На сегодняшний день вокруг нормативной базы, регламентирующей требования к изготовлению лекарственных средств в аптеках, сложилась непростая ситуация, и наше предприятие неоднократно вносило предложения о внесении в закон Украины «О лекарственных средствах» отдельной статьи «Изготовление лекарственных средств в аптеках». В основу предложенного к обсуждению проекта заложены ГФУ, приказы МЗ Украины № 626 от 15.12.2004 г. с изменениями и дополнениями, утвержденными приказом МЗУ № 361 от 19.07.2005 г. «Правила виготовлення лікарських засобів в умовах аптеки», а также методические рекомендации «Вимоги до виготовлення нестерильних лікарських засобів в умовах аптек» под редакцией академика Академии наук технологической кибернетики Украины профессора А. И. Тихонова и профессора Т. Г. Ярных. Данные рекомендации имеют нормативное обоснование, и мы считаем, что они заслуживают приобрести статус законодательного правового документа и быть утвержденными как основа стандарта для лекарственных средств, на которые не распространяется регистрация оборота на рынке, и которые изготавливаются экстемпорально или серийно. Учитывая интеграционные процессы Украины по приведению нормативно-законодательной базы к требованиям евростандартов, опубликованный проект должен иметь фармакопейный статус. Сегодня в структуре КП «Луганская областная «Фармация» более 50 аптек, занимающихся изготовлением лекарственных форм, и, детально ознакомившись с проектом монографии «Екстемпоральні нестерильні лікарські засоби», мы считаем необходимым высказать свое мнение как практики, часто встречающиеся в своей повседневной работе с экстемпоральной рецептурой и серийным изготовлением:
Выделить оформление серийного изготовления необходимо с той точки зрения, что данные препараты готовятся про запас и отпускаются как готовые лекарственные средства, уже маркированные соответствующим образом. Мы полагаем, что стандартизация технологии и контроля качества экстемпоральных лекарственных средств, единый подход к оформлению дадут возможность решить целый ряд накопившихся проблем в этом разделе работы. От имени всех практических работников КП «Луганская областная «Фармация» искренне благодарим всех специалистов НФаУ, ГП «НЭФЦ», Государственной службы лекарственных средств и изделий медицинского назначения, Государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Украины за кропотливый труд в создании проекта монографии «Екстемпоральні нестерильні лікарські засоби».
И. о. генерального директора КП «Луганская областная «Фармация» В. И. Деркачевский
© Провизор 1998–2022
|
Грипп. Прививка от гриппа
Нужна ли вакцинация?
Как и чем лечить кашель?
Безрецептурные лекарства при сухом и влажном кашле Устойчивость микробов к антибиотикам →
Помогает ли одежда из шелка лечить экзему?
Что лучше развивает ребёнка — книжки с картинками или с текстом? О безопасности автокресел для детей в возрасте от 4 до 12 лет
Аллергический ринит
Забеременеть в 40 Лечение бесплодия. Обзор существующих вариантов Аденома простаты. Как и чем лечить ? |
|||
|