|
Разработка состава и технологии таблеток рутанаЕ. С. Кариева, Х. М. Юнусова, Д. Н. Далимов, Ташкентский фармацевтический институт Сумах дубильный — Rhus coriaria L. (сем. Anacardiaceae)— широко распространен на территории Узбекистана. Листья сумаха дубильного содержат большое количество полифенольных соединений, что явилось предпосылкой для получения сухого экстракта из листьев данного растения, которому было дано название «рутан». Проведенные фармакологические исследования подтверждают наличие интерферониндуцирующей активности рутана (1, 2, 3). Целью настоящей работы явился выбор оптимального состава и рациональной технологии таблеток рутана. Экспериментальная частьВ предыдущих работах были проведены исследования по изучению физико-химических, структурно-механических, технологических и влагосорбционных свойств субстанции рутана (4, 5). Согласно полученным данным, исследуемая субстанция обладает повышенной гигроскопичностью, высокой дисперсностью, неудовлетворительными технологическими показателями сыпучести, пористости, угла естественного откоса. Таким образом, получение таблетируемой лекарственной формы рутана методом прямого прессования не представляется возможным, вследствие чего было решено использовать метод влажного гранулирования. Для разработки состава таблеток рутана нами были апробированы 32 состава с различными композициями вспомогательных веществ и их соотношениями. В качестве наполнителей и разрыхляющих веществ были использованы сахароза, лактоза, глюкоза, картофельный крахмал, натрия бикарбонат, микрокристаллическая целлюлоза (МКЦ), лимонная и виннокаменная кислоты и другие вещества. В качестве связующих веществ были использованы 3, 5, 7, 10% крахмальный клейстер, 1 и 3% гели МКЦ, 40, 60, 70, 90, 96% этиловый спирт и вода очищенная, а в качестве антифрикционного вещества — кальция стеарат. В табл. 1 приведены результаты исследования 9 наиболее близких по составу таблеток рутана, отличающихся соотношением активной субстанции и вспомогательных веществ и порядком их смешивания (табл. 1).
Таблица 1. Прописи составов таблеток рутана
Технология получения таблеток методом влажного гранулирования заключается в следующем: рассчитанное количество субстанции рутана и вспомогательных веществ измельчают и просеивают через сито с диаметром отверстий 150 мкм, увлажняют соответствующим связывающим веществом, пропускают через сито с диаметром отверстий 1000 мкм и высушивают при температуре 40–50°С до оптимальной остаточной влажности. Далее готовые гранулы опудривают кальция стеаратом. После изучения технологических свойств полученная масса прессуется в таблетки средней массой 0,2 г в матрице диаметром 8 мм при давлении 30 Н. Схема технологического процесса получения таблеток рутана по 0,1 г приведена на рисунке.
В зависимости от вида вводимых вспомогательных веществ, технология некоторых составов была интерпретирована. Так, например, в составах № 5 и № 7 натрия гидрокарбонат смешивали с кальция стеаратом и использовали для опудривания таблетируемой массы; в составе № 5 часть картофельного крахмала смешивалась с кальция стеаратом и использовалась для опудривания. У всех полученных таблеток по вышеприведенным составам были определены следующие показатели: внешний вид, отклонение от средней массы, распадаемость, прочность на истирание и излом. Определения проводили согласно методикам ГФ ХI издания. Результаты изучения приведены в таблице 2.
Таблица 2. Результаты изучения качества таблеток рутана
Прочность на истираемость почти всех таблеток, за исключением составов № 5 и № 7, соответствует требованиям ГФ ХI издания и составляет 97,65–99,87%. Отклонения от средней массы у всех анализируемых составов находились в допустимых пределах и не превышали 7,5%. Массы, полученные по составам № 2, № 9, в процессе гранулирования слипались, что стало причиной получения некачественных гранул. Таким образом, по вышеприведенным показателям в качестве оптимального состава были выбраны составы № 3, № 8, в которых в качестве связующего вещества был использован спирт этиловый в концентрации 96% и 60% соответственно. С целью экономической целесообразности нами был выбран состав по прописи № 8. Выводы
Литература
© Провизор 1998–2022
|
Грипп. Прививка от гриппа
Нужна ли вакцинация?
Как и чем лечить кашель?
Безрецептурные лекарства при сухом и влажном кашле Устойчивость микробов к антибиотикам →
Помогает ли одежда из шелка лечить экзему?
Что лучше развивает ребёнка — книжки с картинками или с текстом? О безопасности автокресел для детей в возрасте от 4 до 12 лет
Аллергический ринит
Забеременеть в 40 Лечение бесплодия. Обзор существующих вариантов Аденома простаты. Как и чем лечить ? |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|