|
Новые зарегистрированные препараты.
Раствор для перорального применения по 100 мл во флаконах с дозирующим
устройством
Регистрационное свидетельство № UA/1499/01/01
Срок действия регистрации: с 7.07.04 г. по 7.07.09
- Состав
- 100 мл раствора содержат зопиклона 0,075 г, настойки пустырника 43,5 мл, настойки
шишек хмеля 6,5 мл, мятного масла 0,14 г
- Фармакотерапевтическая группа
- Снотворное и седативное средство.
- Фармакологические свойства
- Снотворное средство, действие которого обусловлено фармакологическими свойствами
его компонентов зопиклона, комплекса настоек лекарственных растений (пустырника
и хмеля) и мятного масла. Основной компонент препарата зопиклон относится
к группе циклопирронов, обладает снотворным, седативным, транквилизирующим,
миорелаксирующим и противосудорожным эффектами. Сокращает время начала сна,
уменьшает частоту ночных пробуждений, увеличивает продолжительность сна, улучшая
его качество и не изменяя продолжительности фазы быстрого сна. Зопиклон обычно
не вызывает постсомнических нарушений: ощущение разбитости и сонливости утром
следующего дня. Уменьшает головную боль.
Комплекс лекарственных растений, входящий в состав препарата, оказывает седативно-снотворное
и анксиолитическое действие, обусловленное усилением процессов торможения
и снижения возбудимости центральной нервной системы. Уменьшает проявления
тревоги и психического напряжения, расслабляет гладкую мускулатуру, облегчает
начало физиологического сна, потенцируя в результате этого эффекты зопиклона.
Оказывает общеукрепляющее, вегетостабилизирующее, антиаритмическое и спазмолитическое
действие.
Действие препарата развивается в течение 30 мин после приема.
- Показания к применению
- Нарушения сна (затрудненное засыпание, ночные пробуждения, раннее просыпание,
стойкая хроническая бессонница). Вторичные нарушения сна при психических расстройствах.
- Противопоказания
- Индивидуальная чувствительность (аллергия) к компонентам препарата; препарат
противопоказан при декомпенсированной дыхательной недостаточности; гипотонии,
миастении, спазмофилии; при беременности и в период кормления грудью;
детям до 15 лет.
- Особые указания
- При прерывании сна или большом промежутке между приемом препарата и отходом
ко сну может возникнуть антероградная амнезия. Для снижения риска ее возникновения
необходимо принимать препарат непосредственно перед сном и обеспечивать условия
беспрерывного сна. Риск развития привыкания и толерантности к препарату,
а также возникновения синдрома отмены и рикошетной бессонницы минимален,
но не может быть полностью исключен, особенно при продолжительном лечении. Меры
предосторожности использовать минимально эффективные дозы препарата;
не принимать во время лечения алкоголь и/или другие психотропные средства; отменять
прием препарата с постепенным уменьшением дозы. В случаях применения
препарата при миастении следует обеспечить строгий неврологический контроль в связи
с возможным усилением мышечной слабости. Нарушение функции почек не требует
снижения дозы препарата.
Предостережения. Препарат содержит 66% спирта этилового.
Одна доза (4 мл) содержит 2,6 г спирта. Опасен для тех, кто страдает заболеваниями
печени, алкоголизмом, эпилепсией, а также при черепно-мозговых травмах. Препарат
не следует назначать пациентам при наличии у них склонности к развитию
зависимости от алкоголя или наркотиков.
Во время лечения препаратом следует воздержаться от потенциально опасных видов
деятельности, требующих повышенного внимания.
- Взаимодействие с лекарственными средствами
- Препарат усиливает действие депримирующих психотропных, миорелаксирующих средств
и алкоголя. Зопиклон снижает концентрацию тримипрамина в плазме, уменьшая
его эффект. Эритромицин может потенцировать снотворное действие препарата. Внутривенное
введение метоклопрамида вызывает повышение, а атропина снижение
концентрации зопиклона в плазме, соответственно изменяя его эффекты.
- Способ применения и дозы
- Назначают взрослым внутрь перед сном. Доза и продолжительность лечения
определяется индивидуально. Лечение должно быть по возможности коротким и не
превышать 4 недель. Доза, рекомендуемая для одноразового приема, составляет 4
мл (3 мг зопиклона) препарата в неразбавленном виде или с небольшим
количеством воды. Лечение пациентов пожилого возраста или пациентов с выраженной
печеночной недостаточностью начинают с дозы 2 мл (1,5 мг зопиклона) и при
необходимости постепенно увеличивают до 4 мл. При стойкой хронической бессоннице
дозу можно повысить до 8 мл (6 мг зопиклона). Максимальная суточная доза
8 мл.
При передозировке могут возникнуть глубокий продолжительный
сон; антероградная амнезия; психические и парадоксальные состояния в виде
спутанности сознания, депрессии, ночных кошмаров, галлюцинаций, неадекватного
поведения; кома.
В этом случае необходимо немедленно обратиться к врачу.
- Побочные эффекты
- Горький или металлический привкус во рту, диспептические явления; гипотония;
сонливость при пробуждении, головокружение, нарушение координации, мышечная слабость;
кожные аллергические реакции. Очень редко синдром отмены и рикошетная
бессонница.
- Условия хранения
- Хранить в хорошо укупоренной таре в недоступном для детей, защищенном
от света месте при температуре от 15°С до 25°С.
- Правила отпуска
- Без рецепта.
- Производитель
- Дочернее предприятие «Опытный завод ГНЦЛС» ГАК «Укрмедпром»;
ООО «Вега».
© Провизор 1998–2022
|
|