|
Новые зарегистрированные препараты
Эриус®
Desloratadine
Сироп по 0,5 мг/мл во флаконах по 60 мл или 120 мл
Регистрационное свидетельство Р. 03.03/06211
Срок действия регистрации с 27.03.03 по 27.03.08
- Фармакотерапевтическая группа
- Антигистаминные средства для системного применения. Код АТС R 06 AX 27.
- Фармакологические свойства
- Дезлоратадин является селективным блокатором гистаминовых Н1-рецепторов,
не вызывает седативного эффекта. Дезлоратадин оказывает противоаллергическое и противовоспалительное
действие. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. У доклинических
исследованиях дезлоратадина и лоратадина качественных и количественных
расхождений токсичности двух препаратов в сравнимых дозах (с учетом концентрации
дезлоратадина) не выявлено.
После приема внутрь эриус селективно блокирует периферические Н1-гистаминовые
рецепторы и не проникает через гематоэнцефалический барьер. При его применении
в рекомендуемой дозе 5 мг частота сонливости не превышала таковую в группе
плацебо. В клинических исследованиях эриус при приеме в дозе 7,5 мг не
влиял на психомоторную функцию.
Установлено, что эриус подавляет каскад различных реакций, которые лежат в основе
развития аллергического воспаления:
- выделение провоспалительных цитокинов, включая IL-4, IL-6, IL-8, IL-13;
- выделение провоспалительных хемокинов, таких как RANTES;
- продукция супероксидного аниона активированными полиморфно-ядерными нейтрофилами;
- адгезия и хемотаксис эозинофилов;
- экспрессия факторов адгезии, таких как Р-селектин;
- IgE-зависимое выделение гистамина, простагландина D2
и лейкотриена С4;
- острый аллергический бронхоспазм (в исследованиях на животных).
- Показания к применению
- Эриус применяют для быстрого купирования аллергических симптомов (в том
числе поллиноза и аллергического ринита), таких как чиханье, выделения из
носа, зуд, заложенность носа, слезотечение и покраснение глаз, зуд в области
неба и кашель. Для устранения симптомов, связанных с хронической идиопатической
крапивницей.
- Способ применения и дозы
- Эриус назначают один раз в сутки независимо от приема пищи: детям от 2
до 5 лет по 2,5 мл (1,25 мг) сиропа; детям от 6 до 11 лет 5 мл (2,5
мг) сиропа; взрослым и подросткам от 12 лет по 10 мл (5 мг).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В клинических исследованиях признаков значимого взаимодействия эриуса с кетоконазолом
и эритромицином не выявлено.
- Побочное действие
- При применении эриуса у детей и взрослых в рекомендуемой дозе
5 мг/сутки частота нежелательных явлений была на 3% выше, чем в группе плацебо.
Чаще (по сравнению с плацебо) могут встречаться такие нежелательные явления:
повышенная утомляемость (1,2%), сухость во рту (0,8%), головная боль (0,6%).
В контролируемых и неконтролируемых клинических исследованиях эриус не
вызвал клинически значимых нежелательных реакций, в том числе со стороны сердечно-сосудистой
системы. При клинических испытаниях применение эриуса по 45 мг/сутки (в 9
раз выше терапевтической дозы) в течение 10 дней не привело к удлиненнию
интервала QT.
Очень редко могут наблюдаться аллергические реакции и сыпь.
- Противопоказания
- Повышенная чувствительность к активному веществу или любому неактивному
компоненту, возраст до 2 лет.
- Передозировка
- При передозировке показаны мероприятия, направленные на выведение неабсорбированного
активного вещества. Рекомендуется симптоматическое лечение.В клинических исследованиях
у взрослых и детей применение эриуса по 45 мг/сутки (в 9 раз выше
терапевтической дозы), серьезных нежелательных реакций не наблюдалось.
Эриус не выводится при гемодиализе; возможность его выведения при перитонеальном
диализе не установлена.
- Особенности применения
- Эриус не рекомендуется принимать во время беременности, так как соответствующие
клинические исследования не проводились и безопасность применения эриуса в период
беременности не установлена. Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому
в период лактации препарат применять не следует.
Эффективность и безопасность применения эриуса у детей до 2 лет до конца
не исследована. При почечной недостаточности тяжелой степени принимать эриус необходимо
с осторожностью.
Эриус не усиливает такие эффекты алкоголя, как угнетение психомоторной функции
и сонливость.
- Условия хранения
- Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше +30°С.
- Условия отпуска
- Без рецепта.
- Производитель
- Schering-Plough Labo N. V., Бельгия (филиал «Schering-Plough Corporation»,
США).
© Провизор 1998–2022
|
|