|
Новое VI издание Польской фармакопеи на фоне актуальных требований Европейской фармакопеиФармакопея Польская является сборником основных требований, касающихся состава и качества лекарственных средств и методов определения качества фармацевтических субстанций, лекарственных средств и отдельных материалов, применяющихся в медицине. Текст фармакопеи периодически пересматривается в связи с изменением ассортимента используемых лекарственных средств, требований к качеству препаратов и в связи с новыми техническими возможностями реализации этих требований. С 1937 года опубликовано 4 издания Фармакопеи Польской, V издание действует в настоящее время, состоит из 5 томов и дополнений, работа над ним завершена в 2001 году. Фармакопейная комиссия приняла решение о разработке и публикации нового, VI издания, Фармакопеи Польской (FP VI). FP VI будет состоять из основного тома с указанием года издания. Раз в 1–2 года будут издаваться дополнительные тома. Основная часть FP VI будет содержать материалы, не утратившие актуальности, которые содержались в предыдущих изданиях. В связи с перспективой присоединения Польши к Европейской Фармакопейной конвенции, в основном томе FP VI будут содержаться обновленные на основании требований действующей Фармакопеи некоторые монографии по химическим субстанциям, лекарственному растительному сырью, общие монографии физико-химических исследований. Форма и редакция издания FP VI отвечает форме и редакции предыдущего издания
FP V. Также будут помещены 1140 частных монографий: около 800 по субстанциям и химическим препаратам, 70 по антибиотикам, лекарственному растительному сырью, 40 — по галеновым препаратам, 90 — по вспомогательным веществам, около 15 монографий по медицинским материалам. Материалы, содержащиеся в основном томе FP VI, будут расширены и дополнены в сравнении с FP V. Будут обновлены 13 (из 23) общих статей по лекарственным формам, новая монография по трансдермальным системам, переработаны согласно современным достижениям общие монографии по хроматографическому методу анализа, новые монографии по электрофорезу и капиллярному электрофорезу. Методы испытания чистоты субстанций дополнит методика исследования остатков летучих растворителей. В разделе биологических методов исследования будет размещена расширенная монография по новой методике использования LAL-теста, новая монография по бактериальным эндотоксинам. В разделе монографий по отдельным субстанциям и синтетическим препаратам планируется 125 новых статей, более 100 монографий, перенесенных из FP V, будут обновлены. Направление деятельности Фармакопейной комиссии по внедрению в FP VI требований и методик Европейской Фармакопеи находит свое отражение в большинстве текстов VI издания. Подготовил по материалам съезда
© Провизор 1998–2022
|
Грипп. Прививка от гриппа
Нужна ли вакцинация?
Как и чем лечить кашель?
Безрецептурные лекарства при сухом и влажном кашле Устойчивость микробов к антибиотикам →
Помогает ли одежда из шелка лечить экзему?
Что лучше развивает ребёнка — книжки с картинками или с текстом? О безопасности автокресел для детей в возрасте от 4 до 12 лет
Аллергический ринит
Забеременеть в 40 Лечение бесплодия. Обзор существующих вариантов Аденома простаты. Как и чем лечить ? |
|||
|