|
Листи Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ УкраїниЛист вiд 28 листопада 2001 р. № 2701/12-04Начальникам державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів в АР Крим, областях, містах Києві та Севастополі Державними інспекціями з контролю якості лікарських засобів в АР Крим, Рівненській та Запорізькій областях виявлено лікарські засоби виробництва ТОВ «Белмедпрепарати», Республіка Білорусь, які не відповідають вимогам АНД, а саме:
Висновки інспекцій підтверджено Центральною лабораторією з аналізу якості лікарських засобів. Виходячи з викладеного, пропонується прийняти до відома цю інформацію та здійснити перевірку наявності в сфері обігу препаратів зазначених серій та їх відповідності вимогам АНД за вказаними показниками. За результатами перевірки вжити відповідні заходи на місцях. Про результати доповісти Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ до 28.12.2001 року. Перший заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів В. Варченко Лист вiд 3 грудня 2001 р. № 2809/12-04Начальникам державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів
в АР Крим, областях, містах Києві та Севастополі За результатами державного контролю забороняється реалізація мазі скипідарної по 25 г серії 61000 виробництва ВАТ «Фітофарм», яка не відповідає вимогам ФС 42-1164-78, ДФ ХI, вип. 2, стор. 145 за показником «опис» (на поверхні мазі наявна рідина). Доручаю здійснити відповідні заходи щодо вилучення вказаного препарату з реалізації. Про виконання розпорядження доповісти Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ до 28.12.2001 року. Виробнику лікарського засобу слід відкликати від споживачів мазь скипідарну по 25 г серії 61000. Надати Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України в місячний термін інформацію про кількість відпущеної споживачам і повернутої ними продукції, вжиті заходи щодо вказаної субстандартної серії препарату та заходи по недопущенню випуску в подальшому неякісної продукції. Перший заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів В. Варченко Лист вiд 3 грудня 2001 р. № 2810/12-04Начальникам державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів
в АР Крим, областях, містах Києві та Севастополі За результатами державного контролю забороняється реалізація розчину йоду спиртового 5% серії 30101 виробництва ТОВ «Донецька фармацевтична фабрика», який не відповідає вимогам АНД за показником «кількісне визначення» (вміст йоду занижений, а калію йодиду — завищений). Доручаю здійснити відповідні заходи щодо вилучення вказаного препарату з реалізації. Про виконання розпорядження доповісти Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ до 28.12.2001 року. Виробнику лікарського засобу слід відкликати розчин йоду спиртового 5% серії 30101. Надати Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ в місячний термін інформацію про кількість відпущеної споживачам і повернутої ними продукції, вжиті заходи щодо вказаної субстандартної серії препарату та заходи по недопущенню випуску в подальшому неякісної продукції. Перший заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів В. Варченко Лист вiд 3 грудня 2001 р. № 2812/ 12-04Начальникам державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів в АР Крим, областях, містах Києві та Севастополі За результатами державного контролю зразків, наданих Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів у Вінницькій області, забороняється реалізація лікарського засобу «Лорінден А», мазь по 15 г у тубах серії 40998 виробництва фармацевтичного заводу «Jelfa АГ», Польща, який не відповідає вимогам АНД фірми за наступними показниками:
Доручаю терміново вжити відповідних заходів щодо вилучення з реалізації препарату «Лорінден А», мазь по 15 г у тубах серії 40998 вищезазначеного виробника. Про виконання розпорядження доповісти Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ до 28.12.2001 року. Перший заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів В. Варченко Лист вiд 3 грудня 2001 р. № 2815/12-04Начальникам державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів в АР Крим, областях, містах Києві та Севастополі В доповнення до нашого листа за № 2534/12-04 від 05.11.2001 року надаємо роз’яснення, що Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ зупинила до окремого розпорядження реалізацію та медичне застосування лікарського засобу «Кальціум-Джейсон» (розчин кальцію глюконату 10%) для ін’єкцій в ампулах по 10 мл № 10 виробництва фірми «Джейсон Фармацеутікалз Лтд», Бангладеш, взагалі, тобто всіх серій наявних на ринку України. Перший заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів В. Варченко
© Провизор 1998–2022
|
Грипп. Прививка от гриппа
Нужна ли вакцинация?
Как и чем лечить кашель?
Безрецептурные лекарства при сухом и влажном кашле Устойчивость микробов к антибиотикам →
Помогает ли одежда из шелка лечить экзему?
Что лучше развивает ребёнка — книжки с картинками или с текстом? О безопасности автокресел для детей в возрасте от 4 до 12 лет
Аллергический ринит
Забеременеть в 40 Лечение бесплодия. Обзор существующих вариантов Аденома простаты. Как и чем лечить ? |
|||
|