|
Новые зарегистрированные препараты
|
|
Рукокс-4
Таблетки, покрытые оболочкой, № 100, in bulk № 1000
Регистрационное свидетельство № Р.02.01/02723
Срок действия регистрации: с 6.02.2001 г. по 6.02.2006 г.
|
|
Cостав |
|
Рифампицина — 150 мг, изониазида —
75 мг, пиразинамида — 400 мг, этамбутола гидрохлорида — 275 мг. |
|
Фармакологические свойства |
|
Рукокс-4 комбинированный противотуберкулезный препарат, действие которого обусловлено
составными компонентами.
Рифампицин — полусинтетический антибиотик широкого спектра действия группы рифампицинов,
обладает бактериостатическим, а в высоких дозах и бактерицидным действием, проявляет
активность в отношении M. tuberculosis (как внутриклеточных, так и
внеклеточных) и является противотуберкулезным препаратом первого ряда. Рифампицин
угнетает ДНК-зависимую РНК-полимеразу, которая отвечает за синтез генома бактерий.
Этамбутол — химиотерапевтический препарат, проявляющий бактериостатическое действие
в отношении микобактерий туберкулеза, резистентных к другим противотуберкулезным
средствам. Механизм туберкулостатического действия связан с торможением синтеза
нуклеиновых кислот в бактериальной клетке. Первичная стойкость к препарату наблюдается
в 1% случаев. Этамбутол является активным практически ко всем штаммам M. tuberculosis,
в частности M. bovis и M. kansasii.
Изониазид — противотуберкулезный препарат, производный гидразида изоникотиновой
кислоты. Изониазид проявляет высокую активность в отношении микобактерий туберкулеза,
особенно активно размножающихся. На другие распространенные возбудители инфекционных
заболеваний препарат не действует. Положительный результат лечения достигается
комбинацией изониазида с другими противотуберкулезными препаратами. Механизм действия
— угнетение синтеза миколевых кислот, которые являются компонентом клеточной стенки
бактерий. Для Mycobacterium tuberculosis минимальная ингибирующая концентрация
(МИК) изониазида составляет 0,05–0,025 мг. Резистентность к изониазиду исчезает
быстро, если он применяется в качестве монотерапии.
Пиразинамид действует на микобактерии, устойчивые к туберкулостатическим препаратам
1-го и 2-го ряда, проявляет бактерицидное действие при кислых значениях рН. Предполагают,
что противотуберкулезное действие препарата обусловлено его активным метаболитом
— пиразиновой кислотой. Хорошо проникает в очаг туберкулезного поражения, его активность
не снижается в кислой среде казеозных масс, поэтому назначают при казеозных лимфаденитах,
туберкуломах и казеозно-пневмонических процессах. При лечении только пиразинамидом
быстро развивается резистентность, поэтому его комбинируют с другими туберкулостатическими
препаратами. МИК пиразинамида in vitro составляет 20 мг/л. Пиразинамид
не действует на атипичные микобактерии.
|
|
Показания к применению |
|
Начальная стадия туберкулеза легких или туберкулеза другой локализации.
Рукокс-4 показан как в интенсивной, так и в поддерживающей фазах лечения, а также
при всех формах туберкулеза у пациентов с чувствительными штаммами микобактерий.
При необходимости дополнительно используют другие противотуберкулезные средства.
|
|
Способ применения и дозы |
|
Принимают рукокс-4 каждый день за 1–2 часа до еды,
по схеме (из расчета 4 таблетки на 50 кг/массы тела, в соответствии с рекомендациями
ВОЗ), один раз в день, запивая полным стаканом воды, на протяжении 2–3 месяцев. |
|
Побочное действие |
|
Диспептические явления, токсичное действие на печень,
ухудшение остроты зрения, в отдельных случаях ухудшение сна, эйфория, развитие
периферического неврита, повышение уровня мочевой кислоты. |
|
Противопоказания |
|
Тяжелые заболевания печени и почек, эпилепсия и склонность
к судорогам, повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, воспаление
зрительного нерва, катаракта, воспалительные заболевания глаз, диабетическая ретинопатия,
подагра, беременность и лактация, применение у детей до 13 лет. |
|
Взаимодействие с другими лекарственными средствами |
|
Рифампицин требует повышения дозы антикоагулянтов непрямого действия (при одновременном
приеме), снижает эффективность оральных контрацептивов, верапамила, системных β-адреноблокаторов,
пероральных сахароснижающих препаратов, дигоксина, кортикостероидов.
Изониазид усиливает такие эффекты фенитоина, как сонливость и атаксия. При приеме
одновременно с преднизолоном, последний снижает концентрацию изониазида в плазме
крови, особенно у медленных ацетиляторов.
При приеме одновременно этамбутола с гидроксидом алюминия значительно снижается
абсорбция этамбутола, поэтому нужно выбрать альтернативный антацид. Препараты,
обладающие нейротоксическим действием, усиливают нейротоксичность этамбутола.
Пиразинамид несколько снижает концентрацию изониазида в плазме крови.
|
|
Передозировка |
|
Проявляется в виде усиления побочных действий, в
частности снижения остроты зрения и нарушения функции печени. В случаях передозировки
необходимо провести промывание желудка с введением активированного угля. При развитии
тяжелого поражения печени — форсированный диурез или экстракорпоральный диализ. |
|
Особые указания |
|
Назначают рукокс-4 с учетом функционального состояния органов, со стороны которых
наблюдаются побочные явления. При применении рукокса-4 каждые 2–3 недели необходимо
контролировать состояние почек, печени (уровень ACT); определять уровень протромбина,
мочевой кислоты, глюкозы; делать общий анализ крови; консультироваться с окулистом
и невропатологом.
Надо помнить, что метаболиты рифампицина окрашивают мочу, слюну и другие биологические
жидкости в оранжевый цвет.
Потребление алкоголя повышает токсическое влияние на печень и ослабляет действие
препарата.
Во время лактации прием рукокса-4 не желателен.
|
|
Условия хранения |
|
Хранить в сухом, темном месте, при температуре не
выше 30°С. |
|
Условия отпуска |
|
По рецепту. |
|
Производитель |
|
Русан Фарма Лтд, Индия.
|
© Провизор 1998–2022
|
|