|
Новые препараты, зарегистрированные в
Украине
Препараты фирмы “Alcon Pharmaceuticals Ltd”,
Швейцария
Бетоптик S (Betaxolol)
Глазные капли 0,25% по 5 мл во флаконах-капельницах
Регистрационное свидетельство № 3321
Срок действия: с 26.06.1998 г. по 26.06.2003 г.
Состав |
Гидрохлорид бетаксолола 2,8 мг. Консервант: 0,01%
бензалкония хлорида.
Эксципиенты: маннит;
поли(стиролдивинилбензол)сульфоновая кислота;
карбомер 934Р; динатрия эдетат; соляная кислота
или гидроксид натрия (для корригирования pH);
дистиллированная вода. |
Фармаколо-
гическое действие |
Гидрохлорид бетаксолола, кардиоселективный
(b1-адренергетик) рецепторный блокатор, не имеет
существенного мембраностабилизирующего
(местного анестезирующего) действия и не имеет
также настоящего симпатомиметического действия.
b-адреноблокаторы, применяемые перорально,
уменьшают минутный сердечный выброс как у
здоровых людей, так и у больных коронарной
недостаточностью. У пациентов со значительными
нарушениями миокардиальной функции, антогонисты
b-адренергического рецептора могут замедлять
симпатомиметическую стимуляцию, необходимую для
поддержки соответствующей сердечной функции.
Закапывание в глаза офтальмологической
суспензии “Бетоптик S” снижает повышенное
внутриглазное давление независимо от наличия
глаукомы. Офтальмологический бетаксолол
минимально влияет на легочную и
сердечно-сосудистую функции. |
Показания к применению |
Суспензия “Бетоптик S” показана для
существенного снижения внутриглазного давления
и может быть использована больными с хронической
глаукомой с открытым углом и глазной
гипертензией. Препарат используется как
самостоятельно, так и вместе с другими
препаратами, снижающими внутриглазное давление,
не относящимися к группе b-адреноблокаторов. |
Противо
показания |
Суспензия противопоказана больным с
повышенной чувствительностью к каким-либо
ингредиентам препарата, а также пациентам с
синусовой брадикардией, атриовентрикулярной
блокадой выше І степени, кардиогенным шоком и
больным с явной сердечной недостаточностью. |
Взаимодействия с другими
препаратами |
Следует тщательно обследовать больных,
получающих лечение b-адреноблокаторами и
офтальмологической суспензией “Бетоптик S”, на
наличие побочных реакций, вызывающих изменение
внутриглазного давления или другие хорошо
известные системные реакции при применении
b-адреноблокаторов.
Рекомендуется тщательное наблюдение за
больными, которые принимают лекарственные
препараты, расщепляющие катехоламин (например,
резерпин), так как возможно развитие гипотензии
или брадикардии.
Бетаксолол — адренергический блокирующий
препарат, поэтому следует осторожно назначать
больным, параллельно употребляющим
адренергические психотропные препараты. |
Побочные реакции |
Глазные
Клинические исследования продемонстрировали,
что чаще всего побочная реакция, связанная с
применением 0,25% офтальмологической суспензии
“Бетоптик S”,— это быстро проходящий дискомфорт
в глазах. У незначительного количества больных
наблюдались такие побочные реакции: затемнение
зрения, точечный кератит роговицы, ощущение
постороннего тела, светобоязнь, сухость глаз,
эритема, воспаление, зуд, боль в глазах, снижение
остроты зрения, возникновение корки на краешках
век.
Во время применения бетаксолола в других формах
отмечались такие побочные реакции (включая
аллергические): снижение чувствительности
роговицы, точечное окрашивание роговицы, которое
может возникать в дендритных образованиях, отек
и анизокория.
Системные
Системные реакции после применения 0,25%
офтальмологической суспензии “Бетоптик S” или
0,5% офтальмологического раствора “Бетоптик”
наблюдаются очень редко.
К ним принадлежат:
— сердечно-сосудистые: брадикардия, блокада
сердца и сердечная недостаточность с признаками
застоя;
— легочные: нарушения функции легких
характеризуется одышкой, увеличением
бронхиальных выделений, астмой и респираторной
недостаточностью;
— центральная нервная система: бессонница,
головокружение, головная боль, депрессия,
вялость, усиление признаков и симптомов
миастении;
— другие: высыпания, токсический эпидермальный
некролиз, выпадение волос и глоссит. |
Дозировка и назначение |
Перед употреблением тщательно взболтать.
Рекомендованная доза по 1 или 2 капли 0,25%
офтальмологической суспензии “Бетоптик S” в
пораженный глаз два раза в день. У некоторых
больных снижение и стабилизация внутриглазного
давления при применении препарата появляется
через несколько недель.
Рекомендуется тщательное наблюдение за
больными, как и при применении других недавно
назначенных препаратов.
Если при предложенном режиме приема у больного
наблюдается недостаточно адекватная реакция со
стороны внутриглазного давления, следует
параллельно начать лечение пилокарпином и
другими миотиками, или эпинефрином, или
ингибиторами карбоангидразы. |
Производитель |
“Alcon-Couvreure”, Бельгия, концерна “Alcon Pharmaceuticals
Ltd”, Швейцария. |
Аломид (Lodoxamide)
Глазные капли 0,1% по 5 мл во флаконах-капельницах
Регистрационное свидетельство № 3324
Срок действия: с 26.06.1998 г. по 26.06.2003 г.
Состав |
Трометамина лодоксамида 1,78 мг, эквивалент 1 мг
лодоксамида. Консервант: 0,07 мг бензалкония
хлорида.
Эксципиенты: маннит;
гидроксипропилметилцеллюлоза; цитрат натрия;
лимонная кислота, динатрия эдетат; тилоксапол;
дистиллированная вода. |
Показания к применению |
Офтальмологический раствор “Аломид” показан
для лечения случаев, когда признаки и симптомы
указывают на определенные заболевания
аллергического характера — кератоконъюнктивит,
папиллярный конъюнктивит, весенний кератит и
атопический или аллергический
кератоконъюнктивит. Этиология указанных
заболеваний не выяснена, но есть признаки,
указывающие на распространенные аллергены,
которые переносятся с воздухом, а также при
применении контактных линз. Лодоксамид может
быть использован также при других заболеваниях
глаз, где основную роль в воспалительном
процессе играет немедленная повышенная
чувствительность первого типа (или мастоциты). |
Противо
показания |
Офтальмологический раствор “Аломид”
противопоказан пациентам с выявленной
повышенной чувствительностью к лодоксамиду или
другим составляющим препарата. |
Побочные реакции |
Использование офтальмологического раствора
“Аломид” по большей части не вызывает никаких
жалоб. В клинических условиях выяснено, что
наиболее распространенной побочной реакцией
является незначительное ощущение дискомфорта
(18,7% пациентов), выраженное как жжение, зуд,
покалывание и слезотечение. |
Передозировка |
Передозировка при закапывании в глаза
офтальмологического раствора “Аломид” быстро
снимается промыванием глаз теплой проточной
водой. Симптоматика при случайном проглатывании
неизвестна. По назначению врача можно
использовать препараты, вызывающие рвоту. |
Дозировка и назначение |
Рекомендованная доза для взрослых и детей —
1–2 капли в каждый глаз 4 раза в сутки с постоянным
интервалом. Пациентов следует предупреждать, что
действие офтальмологического раствора
“Аломид” зависит от регулярности применения в
соответствии с предписанием.
Обычно улучшение симптоматики (устранение
дискомфорта, зуда, ощущения постороннего тела,
светобоязни, острой боли в глазах, слезотечения,
выделений, эритемы и отека, облегчение при
заболеваниях конъюнктивы глазного яблока, лимба
роговой оболочки, эпителия, при опущении
верхнего века) наступает уже через несколько
дней после начала применения
офтальмологического раствора “Аломид”, но в
некоторых случаях показан более продолжительный
курс лечения — до четырех недель. При позитивной
динамике симптоматики лечение следует проводить
для закрепления эффекта.
Данных относительно безопасности и
эффективности использования
офтальмологического раствора “Аломид” при
лечении детей до четырех лет пока нет. При
необходимости допускается использование
кортикостероидов вместе с офтальмологическим
раствором “Аломид”. |
Производитель |
“Alcon-Couvreure”, Бельгия, концерна “Alcon Pharmaceuticals
Ltd”, Швейцария |
Квинакс (Azapentacene)
Глазные капли 0,015% по 15 мл во флаконах-капельницах
Регистрационное свидетельство № 3323
Срок действия: с 26.06.1998 г. по 26.06.2003 г.
Состав |
Натрия дигидроазапентацина полисульфоната 0,15
г. Консерванты: метилпарабена 0,05%; пропилпарабена
0,01%.
Эксципиенты: борная кислота; борат натрия; хлорид
натрия; тиомерсал; соляная кислота или гидроксид
натрия (для корригирования pH); дистиллированная
вода. |
Фармаколо
гическое действие |
Офтальмологический раствор “Квинакс”
родственен SH-радикалу растворимого протеина,
содержащемуся в хрусталике глаза. Азапентацен
имеет свойство тормозить влияние квиноидного
вещества на протеин хрусталика глаза. Таким
образом, “Квинакс” может применяться не только
как профилактическое средство против
прогрессирующей катаракты, но и как вещество,
растворяющее непрозрачные протеины. |
Показания к применению |
Старческая катаракта, травматическая
катаракта, врожденная катаракта и вторичная
катаракта. |
Противо
показания |
Не выявлены |
Предупреж
дения |
Только для местного применения, не
использовать для инъекций. |
Меры предосто
рожности |
Не нужны |
Информация для пациентов |
Запрещается дотрагиваться до кончика и
поверхности капельницы, так как это может
загрязнить раствор. |
Дозировка и назначение |
Рекомендованная доза — по 2 капли
офтальмологического раствора “Квинакс” в глаз
3–5 раз в день. Необходимо продолжать лечение,
даже если наблюдается быстрое улучшение зрения. |
Производитель |
“Alcon-Couvreure”, Бельгия, концерна “Alcon Pharmaceuticals
Ltd”, Швейцария |
© Провизор 1998–2022
|
|