|
Новые препараты, зарегистрированные в
Украине
ХАЕС-СТЕРИЛ 10%
Раствор по 500 мл во флаконах № 10
Срок действия: с 12.01.1999 г. по 12.01.2004 г.
Состав |
1 литр раствора содержит:
Активные компоненты: поли(о-2-гидроксиэтил)
крахмал со степенью замещения 0,40–0,55 и средним
молекулярным весом 200000 100 г, натрия хлорид 9,00 г, Na+
154 ммоль, Сl+ 154 ммоль.
Прочие компоненты: натрия гидроксид, кислота
соляная, вода для инъекций рН 3,5–6,0, титруемая
кислотность менее 1 ммоль NaOH на литр,
теоретическая осмолярность 308 мосм/л. |
Область применения |
Лечение и профилактика гиповолемии и
шока при хирургических вмешательствах
(геморрагический шок), травматических поражениях
(травматический шок), инфекциях (септический шок),
ожогах (ожоговый шок); терапевтическое
разведение крови (гемодилюция). |
Противо-
показания |
Тяжелая сердечная недостаточность,
почечная недостаточность, тяжелые нарушения
коагуляции крови, гипергидратация или тяжелая
дегидратация, внутричерепное кровотечение,
аллергия к крахмалу. Использование на ранней
стадии беременности только по жизненным
показаниям. |
Дозы и методы введения |
Для внутривенных инфузий. Из-за
возможных анафилактических реакций первые 10–20
мл должны вливаться медленно и при тщательном
наблюдении за состоянием больного. Суточная доза
и скорость инфузий зависят от степени
кровопотери и гемоконцентрации. Терапевтические
пределы определяются степенью разведения. Для
больных без осложнений со стороны легких или
сердечно-сосудистой системы 30% гематокрит служит
пределом для введения коллоидных
объемозаменяющих средств. |
Длительность применения |
Фармакологический и клинический опыт не
дают оснований против повторного применения
препарата. Продолжительность и уровень
терапевтического применения определяются
продолжительностью и уровнем гиповолемии. |
Побочное действие |
В редких случаях препарат может
вызывать анафилактоидные реакции.
Предостережение: при
применении гидроксиэтилкрахмала может
повышаться концентрация сывороточной амилазы,
что может мешать в диагностике панкреатита.
Необходим регулярный контроль ионограммы
сыворотки и баланса жидкости. |
Взаимодействие с другими
лекарствами |
До настоящего времени не отмечались.
Предостережение: при
необходимости смешивания с другими
лекарственными препаратами должна соблюдаться
полная асептика, кроме того следует
удостовериться в хорошем смешивании и прежде
всего совместимости лекарственных препаратов. |
Хранение |
Не должен использоваться по истечении
срока хранения. Применять препарат, только если
раствор прозрачен, а упаковка не
повреждена.Хранить в недоступном для детей
месте. |
Производитель |
«Fresenius Pharma», Германия. Эксклюзивный
представитель в Украине:ФОРС-МЕДИКАЛ, г. Киев, ул.
Академика Богомольца, 7/14, тел. (044) 254-01-27,
254-07-51Регистрационное свидетельство № Р.01.99/00011 |
АМИНОСТЕРИЛ N-ГЕПА 8%
Раствор по 500 мл во флаконах № 10
Регистрационное свидетельство № Р.01.99/00048
Срок действия: с 12.01.1999 г. по 12.01.2004 г.
Состав |
1 литр раствора содержит:
L-изолейцина 10,40 г, L-лейцина 13,09 г, L-лизина
моногидрата 9,71 г (L-лизина 6,88 г), L-метионина 1,10
г, ацетилцистеина 0,70 г (L-цистеина 0,52 г),
L-фенилаланина 0,88 г, L-треонина 4,40 г,
L-триптофана 0,70 г, L-валина 10,08 г, аргинина 10,72 г,
L-гистидина 2,80 г, аминоуксусной кислоты 5,82 г,
L-аланина 4,64 г, L-пролина 5,73 г, L-серина 2,24 г, ледяной
уксусной кислоты 4,42 г.
Общее содержание аминокислот 80,0 г/л, общее
содержание азота 12,9 г/л, рН = 5,7–6,3.
Титр по NaOH — 12–25 ммоль/л, теоретическая
осмолярность составляет 770 мосм/л. |
Показания к применению |
Парентеральное введение аминокислот
(аминостерил N-ГЕПА 8%) при тяжелых нарушениях
функции печени (печеночная недостаточность) с
нарушениями или без нарушений функций мозга
(энцефалопатией), терапия нарушений функций
печени (печеночная кома). |
Противо-
показания |
Нарушения обмена аминокислот,
гипергидратация, гипокалиемия, гипонатриемия,
нарушения функции почек (почечная
недостаточность), тяжелые нарушения функции
сердца (сердечная недостаточность). Применение
аминостерил N-ГЕПА 8% целесообразно только в
рамках приведенных показаний.
О результатах применения препарата у беременных
и детей не сообщается. |
Побочное действие |
Внутривенное введение Аминостерил
N-ГЕПА 8% может приводить к увеличению выделения
кислоты желудочного сока и к обострению язвы.
Поэтому нужно предварительно проверить
необходимость профилактического введения
Н2-антагонистов. |
Режим дозирования |
Для внутривенного вливания. Если нет
других указаний, то назначают по 1,0–1,25 мл/кг веса
в час, что составляет 0,08–0,1 г аминокислот на один
килограмм веса тела больного в час. Максимальная
доза: 1,5 г аминокислот на килограмм веса тела в
сутки, т. е. 1300 мл/сутки при весе больного 70 кг.
Необходим контроль уровня электролитов
сыворотки крови (ионограмма), водного баланса и
состояния кислотно-щелочного равновесия.
Электролиты и углеводы назначать
сбалансированно и вводить по возможности
раздельно с препаратом. |
Длительность применения |
Аминостерил N-ГЕПА 8% применяют, пока
требуется парентеральное питание, т. е. пока
необходима терапия. |
Форма выпуска |
Стеклянные флаконы, содержащие 500 мл
раствора. |
Хранение |
При температуре не выше 25оС в
защищенном от света месте. Применять только в
случае, если раствор прозрачен и упаковка не
повреждена. Хранить препарат в недоступном для
детей месте. |
Производитель |
«Fresenius Pharma», Германия. |
АМИНОСТЕРИЛ КЕ 10%
БЕЗУГЛЕВОДНЫЙ
Раствор по 500 мл во флаконах № 10
Регистрационное свидетельство № Р.01.99/00047
Срок действия: с 12.01.1999 г. по 12.01.2004 г.
Для парциального парентерального
питания. Раствор без электролитов и углеводов
позволяет врачу вводить раствор аминокислот 10%
вместе с углеводами или со смесью углеводов по
выбору при целенаправленном замещении
электролитов.
Состав |
1 литр раствора содержит: L-изолейцина 5,00 г,
L-лейцина 7,40 г, L-лизина 6,60 г, L-метионина 4,30 г,
L-фенилаланина 5,10 г, L-треонина 4,40 г, L-триптофана
2,00 г, L-валина 6,20 г, аргинина 12,00 г, L-гистидина 3,00 г,
аминоуксусной кислоты 14,00 г, L-аланина 15,00 г,
L-пролина 15,00 г, уксусной кислоты 8,01 г.
Общее содержание азота 16,4 г/л, теоретическая
осмолярность составляет 939 мосм/л. |
Показания к применению |
Для полноценного парентерального питания. |
Противо-
показания |
Нарушения обмена веществ, аминокислотемия,
нарушения функции почек (почечная
недостаточность),тяжелые нарушения функции
сердца (сердечная недостаточность),
гипокалиемия. |
Режим дозирования |
До 1000 мл/ сутки, соответственно 16,4 г N/сутки.
Скорость инфузий: до 1,3 мл/кг веса/час, т. е. 25–30
капель /мин. при весе тела 70 кг. Для покрытия
потребности в калориях растворы углеводов
необходимо вводить одновременно. Следить за
электролитным статусом. |
Производитель |
«Fresenius Pharma», Германия. |
ИОНОСТЕРИЛ
Раствор по 500 мл во флаконах № 10
Регистрационное свидетельство № Р.01.99/00012
Срок действия: с 12.01.1999 г. по 12.01.2004 г.
Состав |
1000 мл раствора содержат:
Хлорида натрия 6,430 г, ацетата натрия (3H2O) 3,674 г,
ацетата калия 0,393 г, ацетата кальция (без
кристаллизованной воды) 0,261 г, ацетата магния (4H2O)
0,268 г
Na+ 137,0 ммоль/л
К+ 4,0 ммоль/л
Са+ 1,65 ммоль/л
Mg+ 1,25 ммоль/л
Сl+ 110,0 ммоль/л
СН3СОО- 36,8 ммоль/л
Соляная кислота, вода для инъекций рН — 5,0–7,0
Титруемая кислотность — 1–10 ммоль NаОН/л
Теоретическая осмолярность — 291 мосм/л |
Показания к применению |
Экстрацеллюлярная (изотоническая)
дегидратация вследствие различных причин, таких
как: потеря жидкости при диарее, рвоте, фистулах,
дренаже и кишечной непроходимости. Первичное
воспаление объема при потерях плазмы и ожогах. |
Противо-
показания |
Отек, гипертоническая дегидратация,
тяжелая почечная недостаточность. |
Побочное действие |
При использовании в соответствии с
инструкцией не описаны. |
Взаимодействие с другими
лекарствами |
До настоящего времени не отмечались. |
Режим дозирования |
Для внутреннего вливания: 3 мл/кг веса
тела в час, т. е. 70 капель в минуту, или 210 мл/час при
весе тела 70 кг.
Не использовать ионостерил по истечении срока
годности. Применять только в случае, если раствор
прозрачен и упаковка не повреждена. Хранить
в недоступном для детей месте! |
Производитель |
«Fresenius Pharma», Германия. |
СУПРАВИТ-МУЛЬТИ-ВИТАМИНЫ
Порошок по 5 г в пакетиках № 1
Регистрационное свидетельство № 3547
Срок действия: с 15.10.1998 г. по 15.10.2003 г.
Состав |
Каждый пакет содержит 11 основных
витаминов: D-пантотенат кальция 9,6 мг, витамин Е
(a-токоферол) 21,5 мг, витамин С (аскорбиновая
кислота) 90,0 мг, витамин B6 (пиридоксина
гидрохлорид) 2,16 мг, витамин В12 (цианокобаламин)
0,006 мг, витамин В1 (тиамина нитрат) 1,7 мг, витамин В2
(рибофлавин-5'-фосфат натрия 2Н2О) 2,04 мг, биотин 0,18
мг, ниацин (никотинамид) 21,6 мг, фолиевая кислота
0,192 мг, бета-каротин (провитамин А) 1,5 мг, а также
соли 3-х элементов: кальция 80,0 мг, фосфора 50,0 мг и
натрия 60,0 мг. |
Показания к
применению |
Препарат применяется для
профилактики и лечения нехватки витаминов, а
также при заболеваниях, лечение которых связано
с дополнительным приемом витаминов и
минеральных солей. Такими состояниями являются:
нарушение резорбции в результате изменения
функций желудочно-кишечного тракта, повышенная
потребность в витаминах при хроническом
алкоголизме, лихорадка, простуда, хронические
заболевания, диабет, гипертиреоидизм, лечение
антибиотиками и другими химиотерапевтическими
средствами.
Суправит назначают как вспомогательное средство
при лечении алкогольного неврита, стрессовом
состоянии, терапии эстрогенами, заболеваний
желудочно-кишечного тракта (болезнь органов
брюшной полости, энтерит), кистозный фибриноз
поджелудочной железы, стеаторея. Препарат
применяют также при лечении гингивита, стоматита
и т. д., а также в период восстановительной
терапии при тяжелых ранениях, ожогах, переломах и
других повреждениях ткани. Рекомендуется
женщинам с тяжелыми менструальными
кровотечениями. |
Противо-
показания |
Суправит противопоказан больным
с повышенной чувствительностью к некоторым его
компонентам. |
Лекарственные и
другие взаимодействия |
Не установлены. |
Нежелательные
эффекты |
Не отмечены. |
Режим дозирования и
способ применения |
Препарат принимают перорально.
Содержимое пакетика высыпают в стакан, доливают
200 мл воды, тщательно перемешивают до полного
растворения порошка. Рекомендуемая дозировка:
для детей до 12 лет — по назначению врача: для
детей старше 12 лет — по 1 пакетику в день; для
взрослых — по 1–2 пакетику в день. |
Условия хранения |
В оригинальных упаковках при
комнатной температуре (15–25оС) в сухом
месте. |
Срок годности |
2 года с момента выпуска. Препарат
не следует применять по истечении срока
годности, указанного на упаковке! |
Предостережения и
меры повышенной осторожности |
Препарат следует хранить в
недоступном для детей месте! |
Производитель |
ООО «КЕНДИ», Болгария
Тел. представительства в Украине: (044) 269-88-98, 269-93-93. |
© Провизор 1998–2022
|
|