|
Александр Листопад Современные антитромботические препараты на фармацевтическом рынке Украиныжурнал «Провизор» Среди основных причин смертности в Украине европейские специалисты указывают заболевания системы кровообращения и злокачественные новообразования [4]. В 1994 г. от патологий системы кровообращения (сердечно-сосудистые заболевания, гипертония, заболевания сосудов головного мозга) на 100000 населения умерло 1675,2 больных, в 1995 г. — 1753,3 человек, а в 1996 г. этот показатель составил уже 2441,8 больных [4]. Ежегодный прирост таким образом равнялся в 1995 г. — 78,1 человек, или 4,66% по сравнению с 1994 г., а в 1996 г. — 688,5 человек, или 39,27% от данных 1995 г. Динамика роста очевидна, поэтому патологии системы кровообращения и сейчас являются важной медицинской и социально-экономической проблемой для Украины. Одним из основных патогенетических механизмов при заболеваниях системы кровообращения является нарушение реологических свойств крови. Это определяет необходимость применения лекарственных препаратов, влияющих на гемореологические параметры. К ним относятся средства, уменьшающие свертываемость крови, которые делятся на такие группы:
Антикоагулянты прямого действия влияют на факторы свертываемости непосредственно в крови. Они несут отрицательный заряд, благодаря чему взаимодействуют с положительно заряженными белками, участвующими в процессе свертывания крови [5]. Это такие средства, как гепарин натрия, гепарин кальция, дальтепарин натрия, надропарин кальция, ревипарин натрия, эноксапарин натрия, парнапарин натрия. Антикоагулянты непрямого действия являются антагонистами витамина К, который крайне необходим для синтеза в печени коагуляционных факторов (аценокумарол, фенидион, этил бискумацетат) [2]. Тромболитические препараты (альтеплаза), связываясь с фибрином, активируют и индуцируют превращение плазминогена в плазмин, что приводит к лизису тромба [7]. Механизм действия фибринолитиков-активаторов плазминогена (стрептокиназа, урокиназа) заключается в способности образовывать комплекс с плазминогеном, что активизирует переход плазминогена крови или кровяного сгустка в плазмин. Последний, как известно, является протеолитическим ферментом, растворяющим фибрин [7]. К данной группе препаратов относится также и фибринолизин, являющийся физиологическим компонентом естественной противосвертывающей системы организма. Действуя как протеолитический фермент, он расщепляет нити фибрина с образованием продуктов его деградации [7]. Наибольшее внимание специалистов в последнее время привлечено к антиагрегантам, блокирующим агрегацию тромбоцитов и эритроцитов. К антиагрегантам относятся препараты различного механизма действия и принадлежащие к разным группам химических соединений. Более полно изучена антиагрегантная активность нестероидных противовоспалительных средств. Механизм их действия связан с блокадой ферментов, регулирующих синтез и метаболизм простагландинов тромбоцитов и сосудистой стенки [2] В соответствии с классификационной системой АТС антитромботические препараты систематизируются таким образом: В — Средства, влияющие на систему крови и
гемопоэз Спектр применения антитромботических препаратов достаточно широк: от профилактики сердечно-сосудистых заболеваний до операций на сердце и сосудах. Понятно, что показания к применению определяются механизмами действия препаратов и их фармакологическими эффектами. Препараты группы гепарина находят свое применение в интенсивной терапии при инфаркте миокарда, эмболиях и тромбозах сосудов мозга, легких, глаз, при лечении атеросклероза, коронаросклероза, стенокардии, гипертонии, эндокардита, заболеваниях почек, операциях на сосудах, сердце и при прямом переливании крови [5]. В виде мазей и гелей препараты группы гепарина эффективны при лечении тромбофлебитов, венотромбозов, трофических язв и т. д. Сходную область применения имеют тромбо- и фибринолитические препараты (острый артериальный и венозный тромбоз, тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз сосудов мозга, острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия и т. д.). Фибринолитические препараты применяют при достаточно свежих (до 5-ти суток) тромбах вместе с антикоагулянтами под строгим контролем показателей свертывания крови и при тщательном клиническом обследовании [2]. Антагонисты витамина К и антиагреганты используются для профилактики и лечения тромбозов при повторном инфаркте миокарда, тяжелых приступах стенокардии, тромбофлебите вен конечностей, застойной недостаточности кровообращения и хронической неспецифической пневмонии, периферическом и церебральном атеросклерозе [2]. Учитывая распространенность и прогрессирующее увеличение патологий системы кровообращения в мире, а также сравнительно высокий процент смертности больных, разработка принципиально новых и совершенствование уже известных антитромботических препаратов является особо актуальным вопросом. Поэтому мировой рынок данных препаратов характеризуется динамичностью и разнообразием. Остановимся на характеристике современного ассортимента антитромботических препаратов на фармацевтическом рынке Украины. В качестве предмета исследований были взяты данные прайс-листов еженедельников «Аптека» № 28-31, «Фарм-бюллетень» № 29–31 и журнала «Провизор» № 14–16 («Архивы Доктора Прайса ІІ, Эксперт»). За анализируемый период (июль–август 1999) на фармацевтическом рынке было представлено более 70 торговых наименований моно- и комбинированных антитромботических препаратов с учетом всех форм выпуска (таблица 1). Это препараты 11 отечественных и 24 зарубежных фирм-производителей. Среди отечественных представлены «КиевМедПрепарат», Борщаговский ХФЗ, ОЗ ГНЦЛС, «Дарница», «Здоровье», «Биолек», «Бакпрепараты».
* - в качестве антиагреганта ацетилсалициловая
кислота рекомендована в дозе 0,1 - 0,3 г в сутки, в
соответствии с этим и были отобраны формы
выпуска данного препарата [1] Зарубежные фирмы-производители антитромботических препаратов представлены на рынке крупнейшими фирмами преимущественно из стран Западной Европы. Это такие как «KRKA», «Boehringer Ingelheim», «Bayer», «Gedeon Richter», «Pharmacia & Upjohn», «Berlin-Chemie», «Phone-Poulenc Rorer», «Lek» [2]. Антитромботические препараты из стран ближнего зарубежья импортируются преимущественно из России («Нижфарм»), республики Беларусь («Белмедпрепараты») и из стран Балтии (Таллиннский ХФЗ, «Эндокринные препараты»). Данные препараты занимают незначительную долю в анализируемом секторе фармацевтического рынка. Основная часть приходится на импортные препараты из дальнего зарубежья (рис. 1).
Таким образом, доля импорта в исследуемом ассортименте составляет 76,00%. По технологическим формам выпуска препараты можно разделить следующим образом:
Это отражает широту использования антитромботических препаратов в клинической практике, о чем говорилось ранее. В соответствии с международными наименованиями препараты распределены неравномерно. Наибольшее количество торговых наименований с учетом всех форм выпуска составляют монокомпонентные препараты гепарина натрия или комбинации с ним. При сравнении будет корректным рассматривать их отдельно с учетом способа применения (перорально, парентерально или местно). Поэтому рассчитанная доля для монокомпонентных препаратов гепарина натрия составляет — 25,00% от количества препаратов для парентерального и перорального применения, а для препаратов местного использования — 73,33%. По количеству торговых наименований далее следует дипиридамол (18,33%), надропарин кальция и эноксапарин натрия (8,33 и 6,77 % соответственно) (рис. 2).
Препараты для местного лечения тромбозов представлены как монокомпонентными, так и комбинированными гелями, кремами, мазями. Это такие препараты, как лиотон 1000, долобене, эссавен-гель, гепатромбин, мазь гепариновая, гепарин-КМП и т. д. Как уже указывалось, препараты гепарина натрия занимают в этой группе лидирующие позиции (73,33%), на препараты с международными наименованиями гепариноид и эсцин приходится по 13,33% от анализируемой номенклатуры. По фармакологическим группам антитромботические препараты парентерального и перорального применения распределяются таким образом:
За исследуемый период в анализируемых изданиях по антитромботическим препаратам было представлено свыше 700 предложений (490 предложений по препаратам перорального и парентерального применения и 213 предложений приходится на мази, гели, кремы). По международным наименования лидером по количеству предложений был дипиридамол (175 предложений, или 35,71% от предложений по препаратам перорального и парентерального применения), гепарин натрия (65 предложений, или 13,27%) и надропарин кальция (56 предложений, или 11,43%) (рис. 3).
Как видно, рынок предложений в определенной степени отражает выпускаемую в Украине и за рубежом номенклатуру антитромботических препаратов. К сожалению, предложения по препаратам отечественного производства встречались только по 5 международным наименованиям: ацетилсалициловая кислота, дипиридамол, фенидион, гепарин натрия и фибринолизин. По последнему, кстати, потребность практически полностью удовлетворяется за счет отечественного препарата производства предприятия «Биофарма». Что касается препаратов для местного применения, то наибольшая процентная доля предложений приходится на препараты гепарина натрия (72,77% от всех предложений по препаратам в виде мазей, гелей, кремов). По препаратам гепариноида было 24 предложения (11,27%), эсцина — 34 предложения (15,96%). Следует отметить, что на каждое типовое наименование препаратов для местного применения приходится в структуре рынка предложений больше, чем по наименованиям препаратов для парентерального и перорального использования (213 предложений всего по 15 торговым наименованиями с учетом всех форм выпуска — по препаратам местного применения и 490 предложений по 60 торговым наименованиям препаратов перорального и парентерального использования). По количеству предложений препараты распределялись таким образом:
Можно сказать, что по конкретному торговому наименованию больше предложений приходится на отечественные препараты. При этом препараты таких фирм-производителей, как «Berlin-Chemie», «Sanofi-Winthrop», «Lek», «Rhone-Poulenc», «Pharmacia & Upjohn», «Boehringer Ingelheim», «Gedeon Riсhter», «Hemofarm» занимают на рынке предложений антитромботических препаратов довольно стабильные позиции и, как указывалось ранее, формируют значительный сектор. В заключение остановимся на анализе цен по исследуемой номенклатуре препаратов при изменении курса доллара США, которое отмечалось в июле–августе 1999 года. Исследование будем проводить по двум основным направлениям:
Для анализа были произвольно выбраны 5 наименований импортных препаратов (актилизе, кабикиназа, клексан, курантил, пелентан). Во всех случаях отмечалось увеличение средней рыночной цены от 7,88% (клексан) до 19,41% (актилизе) по сравнению с их средней ценой в июле в гривнях. При пересчете в долларовый эквивалент, в соответствии с курсом доллара США в июле и августе, средние цены на данные препараты составили:
Прирост отмечался по актилизе на 16,80%, кабикиназе на 11,67% и курантилу 5,82% от средних цен на рынке (в долл. США) в июле 1999 года. За исследуемый период существенно изменились не только средние цены, но и минимальные и максимальные рыночные цены. Для анализа были отобраны препараты, как сравнимые объекты исследования (по международному наименованию, дозировке, форме выпуска), различных производителей (таблица 2). Установлено, что в среднем минимальные рыночные цены в гривнях по препаратам гепарина натрия р-р для инъекций 5000 МЕ/мл 5 мл фл. № 1 увеличились на 14,67%, а в виде р-ра для инъекций 25000 МЕ/мл 5 мл фл. № 1 — на 10%. Минимальные цены препаратов дипиридамола увеличились в среднем на 80%. По вышеуказанной последовательности препаратов максимальные цены увеличились на 10,67%, 25,67%, 31%. Фениндион в табл. 0,03 № 20, выпускаемый тремя производителями («Дарница», «Здоровье», «Таллиннский ФЗ») под торговым названием фенилин, имеет несколько иную зависимость, т. е. минимальные цены не увеличились, а максимальные по препаратам отечественных производителей увеличились в среднем на 3%, а по импортным уменьшились на 4%. Из данных таблицы 2 следует, что увеличение индекса цен в июле и августе более характерно для препаратов фирм-производителей из стран дальнего зарубежья, хотя по некоторым наименованиям отмечается и обратная зависимость. Таблица 2. Сравнительный анализ цен по некоторым торговым наименованиям антитромботических препаратов за июль-август 1999 г. в Украине
Фармацевтический рынок антитромботических препаратов в Украине, помимо динамичности развития, отличается сильной сегментацией между фирмами-производителями из стран Западной Европы, бывших стран СССР и отечественными фармацевтическими предприятиями. Поэтому в условиях постоянного расширения ассортимента данных препаратов, а также учитывая жизненную необходимость некоторых из них, существует острая необходимость в систематизации и анализе рынка антитромботических препаратов. Данный обзор является одной из попыток дать качественную оценку современного арсенала антитромботических препаратов на фармацевтическом рынке. Принимая во внимание актуальность данного вопроса, исследования в этом направлении будут проводится и в дальнейшем. Литература
© Провизор 1998–2022
|
Грипп. Прививка от гриппа
Нужна ли вакцинация?
Как и чем лечить кашель?
Безрецептурные лекарства при сухом и влажном кашле Устойчивость микробов к антибиотикам →
Помогает ли одежда из шелка лечить экзему?
Что лучше развивает ребёнка — книжки с картинками или с текстом? О безопасности автокресел для детей в возрасте от 4 до 12 лет
Аллергический ринит
Забеременеть в 40 Лечение бесплодия. Обзор существующих вариантов Аденома простаты. Как и чем лечить ? |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|